恩格列净(欧唐静)的EMPA-REG OUTCOME研究是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在全球42个国家纳入超过7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。该研究旨在评估在标准治疗基础上追加 Jardiance(每天10毫克或25毫克)与在标准治疗基础上追加安慰剂相对照的效应。标准治疗由降糖药和治疗心血管疾病的药物(包括降压药和降胆固醇药)组成。主要终点定义为至首次发生心血管死亡、首次非致死性心肌梗死或首次非致死性脑卒中的时间。
在3.1年的中位观察期内,相比安慰剂组,恩格列净(欧唐静)能够将心血管死亡、非致死性心梗和非致死性脑卒中的风险降低14%。其中,心血管死亡风险相对安慰剂组下降38%,在非致死性心梗和非致死性脑卒中风险方面无显着差异。另外,使用恩格列净(欧唐静)进行治疗使得全因死亡风险下降了32%,心衰引起的住院发生率下降了35%。
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