FDA批准了索马鲁肽 (semaglutide)口服片剂,结合饮食与锻炼,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽是一种口服GLP-1药物,GLP-1药物是治疗2型糖尿病的非胰岛素类药物。值得注意的是,索马鲁肽是美国批准的头一个不需要注射的GLP-1药物。为2型糖尿病患者提供了一种方便有效控制血糖的新选择。
2型糖尿病是最常见的糖尿病,当胰腺不能产生足够的胰岛素使血糖维持在正常水平时,疾病就发生了。GLP-1是一种正常的机体激素,可以减缓消化,防止肝脏产生过多的糖分,并在需要的时候帮助胰腺产生更多的胰岛素。但在2型糖尿病患者体内常常发现GLP-1水平不足。而药物索马鲁肽就和GLP-1一样,发挥这些作用,并且与以往需要注射的GLP-1药物不同,这是头一个不需要注射,仅需要每日口服的GLP-1药物。糖尿病患者想要对生活影响最小的有效疗法,在索马鲁肽获批之前,还没有口服的GLP-1药物治疗2型糖尿病,现在这些患者有了无需注射的新疗法。
索马鲁肽控制血糖的安全性和有效性在几项临床试验中进行了评估,其中2项试验是安慰剂对照试验,其余几项是对比索马鲁肽与其他GLP-1 注射疗法的效果。在安慰剂对照的试验中,与安慰剂相比,索马鲁肽单药显着降低了血糖水平。在26周后,接受索马鲁肽治疗的患者大部分都降到了7%以下:
每天口服一次7mg剂量的患者中,有69%的患者血糖下降到7%以下;每天口服一次14mg剂量的患者中,有77%的患者血糖下降到7%以下;而安慰剂组只有31%的人血糖降到7%以下。
哪些糖尿病患者不适合使用?
索马鲁肽的处方信息中加有黑框警告,提醒医务人员和患者该药物有可能增加甲状腺C细胞肿瘤的风险,并且不建议将索马鲁肽作为治疗糖尿病的初始选择。以下这些人群不建议索马鲁肽治疗:
有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者不建议使用索马鲁肽。
有多发性内分泌肿瘤综合征2型病史的患者也不建议使用索马鲁肽。
另外,索马鲁肽不适用于1型糖尿病患者以及糖尿病酮症酸中毒患者。
索马鲁肽还有可能增加胰腺炎、糖尿病视网膜病、急性肾损伤等风险。目前尚不明确胰腺炎患者是否可以使用索马鲁肽。索马鲁肽与磺脲类药物或胰岛素联用时,会增加低血糖风险。
索马鲁肽的用法
索马鲁肽应在每天初次饮食或服药前至少30分钟服用,以不超过118ml的饮用水送服。索马鲁肽会减缓消化,因此患者在治疗前,需告知医生自己目前的用药情况。索马鲁肽最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、食欲减退、消化不良和便秘。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:司马鲁肽/索马鲁肽(RYBELSUS)用于减肥的效果怎么样?
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