美国当地时间2019年9月20日，美国FDA批准了诺和诺德公司开发的口服索马鲁肽（semaglutide，商品名：索马鲁肽）片剂，与饮食和运动相结合，改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽是第一款在美国获准的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白（GLP-1）治疗药物。GLP-1药物是针对2型糖尿病患者的非胰岛素治疗药物。

　　2型糖尿病是最常见的糖尿病形式，发生在胰腺无法产生足够的胰岛素以将血糖保持在正常水平之时。GLP-1是一种正常的人体激素，通常在2型糖尿病患者中水平不足。与GLP-1一样，索马鲁肽减慢消化速度，防止肝脏产生过多的糖分，并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。

　　“糖尿病患者想要对生活影响最小的有效疗法，在索马鲁肽获批之前，还没有口服的GLP-1药物治疗2型糖尿病，现在这些患者有了无需注射的新疗法。”FDA代谢与内分泌产品部代理主任Lisa Yanoff说道。

　　索马鲁肽控制血糖的有效性

　　索马鲁肽控制血糖的安全性和有效性在几项临床试验中进行了评估，其中2项试验是安慰剂对照试验，其余几项是对比索马鲁肽与其他GLP-1 注射疗法的效果。在安慰剂对照的试验中，与安慰剂相比，索马鲁肽单药显着降低了血糖水平。在26周后，接受索马鲁肽治疗的患者大部分都降到了7%以下：

　　每天口服一次7mg剂量的患者中，有69%的患者血糖下降到7%以下;每天口服一次14mg剂量的患者中，有77%的患者血糖下降到7%以下;而安慰剂组只有31%的人血糖降到7%以下。

　　索马鲁肽的处方信息中加有黑框警告，提醒医务人员和患者该药物有可能增加甲状腺C细胞肿瘤的风险，并且不建议将索马鲁肽作为治疗糖尿病的初始选择。以下这些人群不建议索马鲁肽治疗：

　　有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者不建议使用索马鲁肽。

　　有多发性内分泌肿瘤综合征2型病史的患者也不建议使用索马鲁肽。

　　另外，索马鲁肽不适用于1型糖尿病患者以及糖尿病酮症酸中毒患者。

　　索马鲁肽还有可能增加胰腺炎、糖尿病视网膜病、急性肾损伤等风险。目前尚不明确胰腺炎患者是否可以使用索马鲁肽。索马鲁肽与磺脲类药物或胰岛素联用时，会增加低血糖风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：口服胰岛素索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的作用机制？

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