索马鲁肽是天然激素GLP-1的类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1是在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌的。在2型糖尿病患者中，GLP-1的分泌水平显著下降，这也是导致患者血糖不受控制的重要原因之一。因此，开发GLP-1类似物一直是治疗2型糖尿病的重要研发方向。
2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂（Semaglutide,商品名Ozempic）（0.5mg或1mg）作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。2020年1月，索马鲁肽注射剂Ozempic再获FDA批准，用于降低已存在心血管疾病的成人患者中的主要不良心血管事件风险，包括心梗、中风或死亡。诺和诺德（NovoNordisk）宣布，欧盟委员会批准口服索马鲁肽片剂（商品名Rybelsus）上市，配合饮食和锻炼，来改善2型糖尿病患者的血糖水平。
索马鲁肽片剂是第一个也是目前唯一的口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂。去年9月，索马鲁肽片剂已获得美国FDA批准，结合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
该批准是基于口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性，这些临床试验总共包括9543名2型糖尿病成人患者。结果显示，治疗52周后，与西格列汀（DPP-4抑制剂）、恩格列净（SGLT2抑制剂）、利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）相比，服用索马鲁肽片剂的患者糖化血红蛋白水平（HbA1c）显著降低，且体重最多可减轻4.3公斤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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