尽管人类已经充分认识到糖尿病和心血管疾病的危害并为此做了大量努力,例如迄今为止已经研发了多种类别的降糖药物和减重、降压等管控心血管高危因素的药物,糖尿病患者的现状如何呢?
很不幸的是,我国糖尿病患者的血糖控制现状仍很不理想。2017年的一项流行病学调查显示,已经在接受降糖治疗的中国糖尿病患者HbA1c达标率仍然很低,在2015—2017年,只有49.4%的患者HbA1c<7%。半数以上已接受降糖治疗的患者血糖都没有得到很好的控制,遑论还存在大批未经发现或治疗的糖尿病人群。
雪上加霜的是,除外高血糖,糖尿病患者常合并多种心血管危险因素。中国3B研究发现,58%的中国2型糖尿病患者合并超重/肥胖,42%合并血脂异常,60%合并高血压。因此很多糖尿病患者需要联合使用多种药物,调查显示,53.6%的内分泌科门诊糖尿病患者联合使用3种及以上药物,部分患者甚至联合使用8种以上的药物。研究发现,随着患者用药数量增多,其生活质量显著降低。如何才能帮助糖尿病患者摆脱其面临的多重困境?全新的GLP-1RA周制剂——索马鲁肽的出现给糖尿病患者带来了希望的曙光。
索马鲁肽一药多效:强效降糖、减重、降压、调脂
索马鲁肽是新型GLP-1RA周制剂,通过对天然人GLP-1的改造,延长半衰期达到一周左右的时间,从而达到每周给药一次的目的。索马鲁肽是如何帮助糖尿病患者摆脱多重困境,改善生活质量呢?让我们一起去看一下研究数据。
01.强效降糖
SUSTAIN系列是大型索马鲁肽3期临床研究,人群覆盖了2型糖尿病的全病程,既包括了索马鲁肽的单药治疗,也包括了联合二甲双胍/其他口服药/胰岛素治疗,对照药物包括度拉糖肽、卡格列净、西格列汀、甘精胰岛素等。研究结果发现,索马鲁肽的降糖疗效显著优于安慰剂和任何对照药物。在SUSTAIN 5和SUSTAIN 7研究中,索马鲁肽1.0 mg降低HbA1c幅度可达到1.8%。
SUSTAIN全球研究发现,索马鲁肽治疗可显著提高HbA1c达标率(<7%)至约80%,优于任何对照药物,且糖尿病病程及联合降糖药物使用情况并不影响索马鲁肽的疗效。SUSTAIN China研究纳入了605例二甲双胍单药治疗效果不佳的中国2型糖尿病患者,治疗30周后,索马鲁肽0.5 mg和1.0 mg分别降低HbA1c为1.5%和1.8%,高剂量组索马鲁肽治疗HbA1c达标率高达86.1%。
02.显著减重
在强效降糖之外,索马鲁肽还可以显著减轻体重。同样在SUSTAIN系列研究中,研究者发现索马鲁肽减重疗效显著优于度拉糖肽,卡格列净等兼具减重效果的对照药物。在以度拉糖肽作为对照药物、联合使用二甲双胍的SUSTAIN 7研究中,索马鲁肽1.0 mg治疗组减轻体重高达6.5 kg(-6.8%),显著优于1.5 mg度拉糖肽的3.0 kg(-3.2%)。SUSTAIN China研究数据显示,索马鲁肽0.5 mg组可降低中国人群体重3.1 kg(-4.2%),1 mg组可减重4.0 kg(-5.4%)。
03.改善血压
在降糖、减重之外,SUSTAIN系列研究还发现索马鲁肽可以改善患者的收缩压。在SUSTAIN 5研究中,患者收缩压下降达7.3 mmHg。
04.改善血脂谱
既往的研究发现GLP-1受体激动剂,如利拉鲁肽,可以改善糖尿病患者的血脂谱。SUSTAIN系列研究也有类似的发现,索马鲁肽可以改善患者的血脂谱包括:降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇。
综上,SUSTAIN系列研究证实索马鲁肽在强效降糖之外,可以改善心血管疾病的高危因素,如减重、降低收缩压、改善血脂谱等。事实上,索马鲁肽除了改善心血管疾病高危因素的作用之外,还可以直接降低心血管事件的发生风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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