索马鲁肽(Semaglutide,国内也译作索玛鲁肽、司美格鲁肽)是由糖尿病巨头诺和诺德开发的第二代GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。2021年4月29日,中国正式批准索马鲁肽注射液(0.5mg、1mg预充注射笔,中文商品名:诺和泰)上市,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。6月4日,美国FDA官方网站发布消息称,索马鲁肽注射液(商品名Wegovy,2.4mg,每周一次)正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
索马鲁肽减重机制:GLP-1是一种由回肠内分泌细胞分泌的脑肠肽。当GLP-1与GLP-1受体结合时,抑制胃肠道蠕动和胃液分泌,抑制食欲,增加饱腹感,主动减少摄食行为,延缓胃内容物排空,进而实现减重的作用。
给药方法
(1)索马鲁肽注射液:每周只须皮下注射1次,操作步骤如图所示:
①使用前请先检查药品名称和彩色标签,以确保是正确的药物及剂量,确保注射笔中的溶液澄明无色。
②每次注射都需要使用新的针头,撕下针头的保护片,将针头安装到注射笔上,拧紧针头,依次取下外针帽、内针帽,并妥善保存,注射结束后,仍需要使用此外针帽将针头安全地从注射笔上旋下。
③注射之前,均需要排出空气,转动剂量选择按钮,直至指针对准气流检查标志,针头向上,推压注射推键,重复该操作,直至剂量显示窗显示回到“0”位,针头应出现药液液滴。
④选择注射剂量,调节剂量选择旋钮,使显示窗显示出需注射的治疗剂量,将针头插入皮肤,持续向下按压注射按钮,剂量指示到“0”刻度后,在皮下停留6秒,以确保药液全部注射进入体内,拔出针头。
⑤注射完毕后,将针尖小心插入外针帽盖中,拧下针头,并安全丢弃处理,将笔帽套回至注射笔上,以避免光照。
(2)索马鲁肽口服剂型:索马鲁肽口服前必须空腹6小时,服用后禁食半小时,每天1次。
索马鲁肽注射剂step临床试验表明每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4mg作为生活方式干预的辅助能显著减轻体重。sustain临床试验表明2型糖尿病患者接受每周1次索马鲁肽皮下注射治疗后的减重效果明显优于缓释艾塞那肽,在与目前风头最盛的长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽的“头对头”PK优于度拉糖肽,在减肥方面优于同门药物利拉鲁肽。索马鲁肽口服剂型pioneer临床试验表明索马鲁肽口服剂比利拉鲁肽减重效果更好。目前索马鲁肽口服剂型尚未获批用于减肥。在不考虑剂量的条件下,口服剂型的依从性将远胜于注射剂,全球肥胖患者对口服索马鲁肽充满了期待。总之,索马鲁肽实现了既往只有外科手术才能达到的减肥效果。
索马鲁肽最常见的不良事件是胃肠道不良反应,而大多数胃肠道事件为轻度至中度,大多数参与者在没有停止治疗的情况下自行康复。自此,索马鲁肽被寄予为GLP-1市场的新霸主,王者之风一览无遗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:降糖药司马鲁肽/索马鲁肽(RYBELSUS)的注意事项和警告
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