乌帕替尼(Rinvoq)的药物活性成分是upadacitinib,这是艾伯维制药公司研发的一款可逆的、具有口服选择性的JAK1抑制剂,它能对多种类型的炎症性病症发挥重要作用。近日艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准乌帕替尼(Rinvoq)获得了新的适应证:用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。通过这次的批准,表示乌帕替尼在胃肠病学领域的首个适应症。乌帕替尼(Rinvoq)是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。乌帕替尼于2019年首次获得批准,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的4个治疗适应症。在医学界引起了不小的轰动。
在2022年2月份,国家药监局批准了乌帕替尼上市,能够适用于治疗成人以及12岁以上的青少年中重度、难治性特应性皮炎。获得的此次批准,意味着乌帕替尼在中国获批了首个适应症。除此之外,乌帕替尼还是中国首个获得批准的治疗特应性皮炎的JAK口服抑制剂,这标志着中国特应性皮炎开启了口服靶向治疗的新时代。
作为我国首个获批用于治疗PsA的靶向疗法,乌帕替尼将极大填补该疾病领域的靶向治疗空白。据悉,乌帕替尼的获批是基于一项全球3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持,中国患者也同步参与其中。该研究头对头地比较了乌帕替尼和TNF-α抑制剂阿达木单抗在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。
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