阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：KRAZATI）是由美国生物制药公司Mirati Therapeutics（现已被百时美施贵宝公司收购）研发的一款口服小分子抑制剂。该药物专门针对KRAS G12C突变，通过与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，使突变的KRAS蛋白失活，从而阻断下游致癌信号传导，达到治疗肿瘤的目的。2022年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了阿达格拉西布上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

　　客观缓解率分析

　　多项临床试验数据表明，阿达格拉西布在KRAS G12C突变NSCLC患者中展现出了显著的疗效，尤其是在客观缓解率方面。以下是一些关键临床试验的结果分析：

　　KRYSTAL-1研究：

　　这是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，研究对象为既往接受过铂类化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。患者每日口服600mg阿达格拉西布两次。结果显示，在112名基线时患有可测量疾病的患者中，经证实的客观缓解率（ORR）为42.9%（48/112），总体疾病控制率（DCR）为79.5%（89/112）。

　　其他临床试验：

　　在另一项针对KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的临床试验中，阿达格拉西布也表现出了较高的ORR。例如，有研究显示在可评估缓解的患者中，ORR达到了43%，DCR为80%，且中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月。

　　疗效与安全性

　　阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变NSCLC患者时，不仅展现了较高的客观缓解率，还显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。例如，在KRYSTAL-1研究中，中位PFS为6.5个月，中位OS为12.6个月，这些数据均优于传统化疗药物。

　　然而，阿达格拉西布在治疗过程中也伴随一定的不良反应，但总体上是可接受的。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲减退等。其中，胃肠道不良反应较为突出，但大多数为轻至中度，可以通过支持性治疗缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的主要功效和作用有哪些？

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