罗氟司特乳膏(Zoryve),作为一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,在治疗斑块型银屑病方面展现出了显著的临床效果和较高的成功率。该药物通过抑制磷酸二酯酶-4的活性,有效减轻炎症反应,从而缓解银屑病的症状,如瘙痒、红肿和鳞屑等。
斑块型银屑病是一种常见的多基因遗传性皮肤疾病,表现为局限或广泛分布的鳞屑性红斑或斑块,覆盖有银白色鳞屑,并伴有皮肤瘙痒、灼热或疼痛,皮肤干燥、破裂,甚至出血等症状。部分患者可能还伴有关节疼痛、肿胀以及指(趾)甲的异常。银屑病虽然非传染性,但严重的病情会造成营养不良、肝脏器官损害和继发性感染,极大地影响了患者的生活质量。
罗氟司特乳膏的局部应用能够直接作用于病灶,其疗效在多项临床试验中得到了验证。例如,在DERMIS-1和DERMIS-2这两项3期临床试验中,研究者验证了罗氟司特霜的有效性和安全性。这些试验招募了2岁及以上的斑块型银屑病患者,主要纳入标准为银屑病的严重程度由轻到重,疾病覆盖2%至20%的体表面积(BSA)。受试者接受每日局部试用罗氟司特或安慰剂,治疗的主要疗效终点是8周治疗后皮肤透明或接近透明的患者比例(IGA 0/1),同时IGA改善至少2点。结果显示,在DERMIS-1和DERMIS-2临床试验中,分别有42%和38%的患者使用罗氟司特乳膏达到了主要终点,而在安慰剂组中仅为6%和7%。
此外,罗氟司特乳膏在治疗特定区域,如腋窝、乳房下、腹部皱襞、腹股沟和臀部之间皮肤接触的银屑病时,也表现出较高的成功率。这些区域由于摩擦和刺激,往往更容易出现炎症和症状加重。罗氟司特乳膏的局部应用能够直接缓解这些区域的炎症和瘙痒,提高患者的生活质量。
除了DERMIS-1和DERMIS-2临床试验外,其他研究也证实了罗氟司特乳膏在治疗斑块型银屑病方面的有效性。例如,在2b期临床试验中,研究者发现每天一次对银屑病患处涂抹罗氟司特乳膏,优于赋形剂乳膏,可在6周时根除病情或几乎根除。此外,长期使用罗氟司特乳膏也显示出持续的治疗效果。在DERMIS-OLE 3期临床试验的中期结果中,治疗8周、12周、20周和32周后的成功率分别为41%、50%、57%和48%。
罗氟司特乳膏在治疗斑块型银屑病方面具有较高的成功率,其通过抑制磷酸二酯酶-4的活性,有效减轻炎症反应,从而缓解银屑病的症状。该药物的局部应用能够直接作用于病灶,快速缓解瘙痒、红肿和鳞屑等症状,提高患者的生活质量。未来,随着研究的深入和临床试验的进一步开展,罗氟司特乳膏有望成为治疗斑块型银屑病的重要药物之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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