在医药科技日新月异的今天，新型药物的不断涌现为患者带来了更多治疗选择与希望。其中，巴瑞克替尼（Baricitinib），商品名艾乐明，作为一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，已经在全球范围内被广泛用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎，并在其他自身免疫性疾病和炎症性疾病中展现出显著疗效。

　　巴瑞克替尼，化学名称为{1-（乙烷磺酰基）-3-[4-（7H-吡咯并[2,3-d]嘧定-4-基）-1H-吡唑-1-基]氮杂环丁烷-3-基}乙腈，是一种浅粉色的椭圆形薄膜包衣片。它通过选择性抑制JAK1和JAK2的活性，减少炎症和免疫反应，从而改善类风湿关节炎等自身免疫性疾病的症状和生活质量。

　　临床试验详解

　　1.类风湿关节炎（RA）临床试验

　　‌RA-BEAM试验‌：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照的第三阶段临床试验。研究共纳入了1307名类风湿关节炎患者，他们被随机分配到接受巴瑞克替尼、安慰剂或阿达木单抗（一种活性对照药物）的治疗组。在第12周时，巴瑞克替尼4mg每日一次治疗组的患者ACR20（美国风湿病学学会规定的20%缓解标准）响应率显著高于安慰剂组（70%vs 40%）。此外，巴瑞克替尼组在改善生活质量的指标上也表现优于安慰剂组，如健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）上的改善更加显著。

　　‌其他临床试验‌：在另一项针对中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者的临床试验中，入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的患者。试验结果表明，在12周内，巴瑞克替尼2mg组达到ACR20的患者比例显著高于安慰剂组（49%vs 27%），且巴瑞克替尼在改善症状和体征方面显著优于当前的标准治疗药物。

　　2.COVID-19临床试验

　　‌ACTT-2试验‌：这是一项针对住院COVID-19患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了巴瑞克替尼加瑞德西韦与单独瑞德西韦的疗效。共有1033名患者参与，其中515名接受巴瑞克替尼加瑞德西韦治疗，518名接受安慰剂加瑞德西韦治疗。结果显示，结合瑞德西韦的巴瑞克替尼治疗组的患者平均恢复时间缩短至7天，而单独使用瑞德西韦的组别为8天。在第15天，巴瑞克替尼组的临床状态改善比对照组更显著，尤其是在需要高流量氧或机械通气的患者中更为明显。

　　说明书内容摘要

　　‌1.适应症‌：

　　巴瑞克替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。

　　也可用于治疗其他自身免疫性疾病，如肠炎、白癜风、银屑病、牛皮癣，以及在某些情况下用于治疗COVID-19和特定类型的脱发，如严重的慢性斑秃。

　　‌2.用法用量‌：

　　对于成人类风湿关节炎的治疗，巴瑞克替尼的推荐剂量是每日口服2mg或4mg，餐时或空腹时均可。

　　对于COVID-19的治疗，通常与瑞德西韦联合使用，推荐剂量为每日口服4mg，连续使用不超过14天。

　　‌3.不良反应‌：

　　最常见的不良反应包括上呼吸道感染（如感冒或鼻窦感染）、恶心、唇疱疹、带状疱疹等。

　　巴瑞克替尼还可能引起肝功能异常、血液学异常（如贫血、白细胞减少）、胆固醇水平升高等。

　　‌4.禁忌与注意事项‌：

　　对巴瑞克替尼或任何辅料有过敏反应者禁用。

　　妊娠期女性禁止使用，哺乳期女性在使用前应咨询医生。

　　在使用巴瑞克替尼前，患者应接受结核筛查，有活动性结核的患者不应使用。

　　巴瑞克替尼可能增加感染的风险，因此在活动性、慢性或复发性感染的患者中使用时应谨慎。

　　巴瑞克替尼作为一种创新的JAK抑制剂，在类风湿关节炎及其他自身免疫性疾病的治疗中展现出显著的疗效和安全性。通过详细的临床试验数据和说明书内容的介绍，我们更加深入地了解了这种药物的作用机制、适应症、用法用量以及用药注意事项。在未来的治疗中，巴瑞克替尼将继续为患者提供更多选择和希望，助力他们重拾健康与活力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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