丽美治（盐酸纳呋拉啡口崩片）是一种创新的瘙痒治疗药物，由日本东丽株式会社研发，并已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的进口药品上市批准。

　　一、药理机制

　　盐酸纳呋拉啡是一种高选择性κ-阿片受体激动剂，其止痒作用主要通过激动中枢及外周的κ-阿片受体实现。与传统的瘙痒治疗药物相比，盐酸纳呋拉啡具有全新的作用机制。慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）可能由外周或中枢神经系统中μ-和κ-阿片受体系统活性失衡引起。盐酸纳呋拉啡对κ-阿片受体的亲和力高，激动作用强，能有效抑制瘙痒信号的传导，从而快速缓解瘙痒症状。

　　二、临床应用

　　丽美治/盐酸纳呋拉啡主要用于改善血液透析患者的瘙痒症状，特别是对于那些对现有治疗不敏感的患者。此外，该药物还适用于慢性肝病患者等难治性瘙痒患者。临床试验表明，盐酸纳呋拉啡在治疗血液透析患者瘙痒方面具有显著疗效。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究中，共纳入337例血液透析瘙痒患者，分别接受盐酸纳呋拉啡2.5μg、5μg或安慰剂治疗，每日一次，连续给药14天。结果显示，与安慰剂组相比，盐酸纳呋拉啡组在瘙痒视觉模拟评分（VAS）上有显著改善。另一项前瞻性、开放标签的研究纳入211例血液透析难治性瘙痒患者，所有患者均接受盐酸纳呋拉啡5μg治疗52周，其中145例完成研究。结果显示，盐酸纳呋拉啡长期治疗血液透析瘙痒疗效持续且安全。

　　三、疗效与安全性

　　丽美治/盐酸纳呋拉啡的起效时间快，大约七天左右就能观察到显著的疗效。这种迅速见效的特性使得患者能够迅速摆脱瘙痒的困扰。在安全性方面，盐酸纳呋拉啡的不良反应大多轻微，如失眠、便秘、血催乳素升高、嗜睡和头晕等，且均在可控范围内。此外，该药物无药物蓄积，无药物依赖，长期使用风险较低。

　　四、用法用量

　　丽美治/盐酸纳呋拉啡的剂型为口崩片，患者只需将其置于舌头上，由唾液浸润并轻轻压碎后即可迅速崩解吞服，或用少量水送服。成人每日1次，建议晚饭后或睡前口服5μg盐酸纳呋拉啡。症状严重时，可增加至每日1次5μg，但需医生评估。肝损伤患者需谨慎使用，特别是中重度肝损伤（Child-Pugh分级C级）患者，应评估风险并密切观察。

　　五、注意事项

　　1.对本品成分过敏的患者禁用。

　　2.服用后可能出现嗜睡、头晕等反应，因此不建议从事开车等机械操作。

　　3.服用后若无效果，请勿长期服用。

　　4.可能引起内分泌功能异常，如催乳素水平升高，建议适当检查。

　　5.药品交付时需指导患者正确服用，避免误食PTP板导致食道损伤。

　　6.保存时需保持密封，室温下保存，避免潮湿。

　　六、总结与展望

　　丽美治/盐酸纳呋拉啡作为一种创新的瘙痒治疗药物，为血液透析患者和慢性肝病患者等难治性瘙痒患者提供了新的治疗选择。其快速起效、疗效显著、安全性高的特点使得患者在治疗过程中能够迅速摆脱瘙痒的困扰，提高生活质量。未来，随着对盐酸纳呋拉啡研究的深入和临床应用的拓展，相信该药物将在更多领域展现出其独特的价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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