莫妥珠单抗（Mosunetuzumab-axgb），商品名为Lunsumio，是一种创新型的双特异性抗体药物，在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤方面展现出显著的疗效。

　　适应症

　　莫妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等B细胞淋巴瘤。它特别适用于那些已经接受过至少两种全身治疗，且在先前治疗中未能获得满意缓解或疾病再次复发的成年患者。莫妥珠单抗通过结合淋巴瘤细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，激活患者自身的免疫系统来攻击和杀死癌细胞，为B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。

　　临床试验数据

　　莫妥珠单抗在多项临床试验中展现出令人瞩目的疗效。一项开放标签、多中心、I/II期研究（GO29781）纳入了90例复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。中位随访18.3个月后，患者的客观缓解率（ORR）达到80%，完全缓解（CR）率为60%。中位缓解持续时间（DoR）为22.8个月，显示出莫妥珠单抗具有持久的临床疗效。在接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%的患者出现了客观反应（包括完全反应和部分反应），大多数患者至少18个月内保持了反应（57%），应答者的中位应答持续时间接近2年，进一步证明了莫妥珠单抗的持久疗效。

　　另一项由加拿大学者开展的研究，重点评估了莫妥珠单抗在经过至少两种前期治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的长期疗效和安全性。该研究的3年随访结果显示，ORR达到77.8%，CR率为60.0%。中位DoR为48.9个月，在达到CR的患者中，缓解的持续时间更长。中位无进展生存期（PFS）为27.4个月，3年PFS率为39.7%。同时，3年总生存期（OS）率高达88.5%，这对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者而言是一个令人鼓舞的数据。

　　用法用量

　　莫妥珠单抗通过静脉输注给药，首个周期每周一次，随后每三周一次，共8个周期，视情况可延长至17个周期。首个周期剂量逐步增加，后续周期固定剂量。具体用法须遵医嘱，注意过敏和副作用。预先给药以降低细胞因子释放综合征（CRS）和输液相关反应的风险。推荐剂量方案可能因患者具体情况而有所调整。

　　不良反应

　　莫妥珠单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征（CRS），发生率为44.4%，一般为低级别（1级：25.6%；2级：16.7%），并且在治疗结束后消退。其他常见不良事件包括疲劳、皮疹、发热、头痛、中性粒细胞减少症等。这些不良反应多为轻度至中度，且大多数患者能够耐受。CRS是免疫治疗药物常见的不良反应之一，主要是由于药物激活免疫系统后释放大量细胞因子所致。虽然CRS可能会给患者带来一定的不适，但通过及时监测和对症治疗，通常可以得到有效控制。

　　真实世界应用

　　在真实世界应用中，莫妥珠单抗也展现出了良好的疗效和安全性。一项来自意大利的真实世界研究纳入了一定数量的复发或难治性B细胞淋巴瘤患者，接受莫妥珠单抗治疗后，多数患者获得了显著的疗效，且不良反应可控。这些数据进一步验证了莫妥珠单抗在B细胞淋巴瘤治疗中的有效性和安全性。

　　综上所述，莫妥珠单抗作为一种创新型的双特异性抗体药物，在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤方面展现出显著的疗效和良好的安全性。其独特的作用机制和广泛的应用前景使其成为B细胞淋巴瘤患者的重要治疗选择。未来，随着更多临床数据的积累和研究的深入，莫妥珠单抗有望在淋巴瘤治疗领域发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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