帕利珠单抗(Palivizumab,商品名Synagis)是一种人源化单克隆抗体,主要用于预防婴幼儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染引发的下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,在婴幼儿群体中,尤其是早产儿、患有先天性心脏病或慢性肺部疾病的婴幼儿,感染RSV后发展为严重下呼吸道疾病的风险较高,可能导致住院甚至危及生命。
帕利珠单抗的作用机制基于其对RSV的特异性识别和中和能力。RSV感染人体时,其表面的F蛋白(融合蛋白)起着关键作用,它能使病毒与宿主细胞融合,进而侵入细胞引发感染。帕利珠单抗可以特异性地结合RSV的F蛋白,阻断病毒与宿主细胞的融合过程,从而阻止RSV感染细胞,降低婴幼儿感染RSV后发展为严重下呼吸道疾病的风险。这种精准的作用方式,为婴幼儿提供了有效的免疫保护。
在多项临床试验中,帕利珠单抗展现出了良好的预防效果。一项大规模的多中心临床试验,针对具有高风险的婴幼儿群体进行研究。结果显示,在接受帕利珠单抗预防治疗的组中,RSV相关下呼吸道疾病的住院率显著降低。与未接受治疗的对照组相比,接受帕利珠单抗治疗的婴幼儿因RSV感染导致的住院风险降低了约55%。另外,在对患有慢性肺部疾病的早产儿的研究中,使用帕利珠单抗后,其RSV感染导致的严重下呼吸道疾病发生率降低了约78%。这些数据有力地证明了帕利珠单抗在预防RSV相关疾病方面的有效性。
帕利珠单抗的安全性总体良好。常见的副作用相对较少且大多为轻度。可能出现的副作用包括注射部位的局部反应,如红斑、肿胀、疼痛等,发生率约为10%-15%。这些局部反应通常在注射后的短时间内出现,且会在数天内自行缓解。此外,极少数情况下可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,但过敏反应的发生率极低,约为1%-2%。一旦出现过敏反应,需立即停止用药,并给予相应的抗过敏治疗。
使用注意事项
1.用药方案:帕利珠单抗一般采用肌肉注射给药,推荐剂量为每次15mg/kg,每月给药一次,在RSV流行季节开始前给药,并在流行季节持续给药。例如,对于体重5kg的婴幼儿,每次注射剂量为75mg。严格按照规定的剂量和给药间隔进行治疗,是确保药物有效性和安全性的关键,家长或医护人员不可擅自更改。
2.适用人群:主要适用于早产儿、患有先天性心脏病、慢性肺部疾病等RSV感染高风险的婴幼儿。对于足月儿且无其他基础疾病的健康婴幼儿,通常不推荐使用。在决定使用帕利珠单抗前,医生会综合评估婴幼儿的身体状况、疾病风险等因素,以确定是否适合用药。
3.监测项目:在使用帕利珠单抗期间,虽然严重不良反应较少,但仍需密切观察婴幼儿的身体反应。尤其是在每次注射后,需观察注射部位是否有异常反应,以及婴幼儿是否出现发热、咳嗽、呼吸急促等可能与RSV感染或药物不良反应相关的症状。如有异常,应及时就医并告知医生用药情况。
4.药物相互作用:目前尚未发现帕利珠单抗与其他常见药物之间存在明显的相互作用。但为确保安全,在使用其他药物前,家长仍需告知医生婴幼儿正在使用帕利珠单抗,以便医生综合判断。同时,在使用帕利珠单抗期间,不建议同时接种活疫苗,因为可能会影响疫苗的效果或增加不良反应的风险。
帕利珠单抗为预防婴幼儿RSV感染相关下呼吸道疾病提供了重要的手段。通过精准的作用机制、显著的临床试验效果以及良好的安全性,它在保护婴幼儿健康方面发挥着关键作用。在使用过程中,严格遵循使用注意事项,能够最大程度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生,为婴幼儿的健康保驾护航。随着医学研究的不断深入,未来有望进一步优化帕利珠单抗的使用方案,为更多高风险婴幼儿带来更好的预防效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕利珠单抗/帕利佐单抗(SYNAGIS)可用于预防儿童患者由呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病
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