鲁索替尼乳膏（Opzelura，又称卢可替尼乳膏）是一种创新的局部用药，自其问世以来，便在皮肤科领域引起了广泛关注。作为一种JAK（Janus激酶）抑制剂，它通过精准地阻断导致炎症的信号通路，为轻至中度特应性皮炎（湿疹）和白癜风患者提供了新的治疗希望。

　　‌特应性皮炎临床试验‌

　　‌TRuE-AD2研究‌：这是一项随机、双盲、媒介物对照的3期临床试验，共纳入了600多名12岁及以上的特应性皮炎患者。患者被随机分为两组，分别使用0.75%和1.5%浓度的鲁索替尼乳膏，以及安慰剂乳膏，进行为期8周的治疗。结果显示，与安慰剂组相比，使用鲁索替尼乳膏的患者在皮肤状况、瘙痒感等方面均有显著改善。这一研究证实了鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎方面的有效性。

　　‌TRuE-AD3研究‌：针对2岁至11岁的儿童特应性皮炎患者，TRuE-AD3研究同样是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。共纳入329例患者，评估了每日两次使用0.75%和1.5%鲁索替尼乳膏相比于安慰剂乳膏的有效性和安全性。研究的主要终点为第8周实现研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）的患者比例。结果显示，鲁索替尼乳膏组实现IGA-TS的患者比例显著高于安慰剂组，且总体安全性与既往研究数据一致。

　　‌白癜风临床试验‌

　　‌早期研究‌：在2017年，Rothstein B等人首次探索了使用1.5%鲁索替尼乳膏治疗白癜风的效果。这项为期20周的开放性临床观察试验涉及11名患者。结果显示，面部症状在76%的患者中得到显著改善，整体上有23%的患者看到了VASI评分的提升。这一研究为鲁索替尼乳膏在治疗白癜风方面的潜力提供了初步证据。

　　‌Ⅱ期临床试验‌：进一步的研究显示，经过24周治疗的患者中，显著更多患者的VASI评分提高了50%以上。副作用方面，主要为痤疮，发生率在10%到15%之间。

　　‌Ⅲ期临床试验‌：在2019年的Ⅲ期试验中，12岁及以上的白癜风患者使用1.5%鲁索替尼乳膏治疗28周后，显示出良好的疗效。此外，在第24届世界皮肤病学会（WCD）上公布的数据也显示，使用鲁索替尼乳膏治疗24周后获得面部白斑面积评分指数达到50的患者明显多于对照组患者。

　　用药指导与注意事项

　　‌用法用量‌：指导患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的鲁索替尼乳膏。每周用量不超过60g。本品仅供局部使用，不可用于眼科、口腔或阴道内使用。

　　‌疗程与复诊‌：特应性皮炎的体征和症状消退时即停止使用。如果体征和症状在8周内没有改善，则应由医护人员重新检查患者。白癜风的治疗是一个长期过程，通常需要持续使用至少24周才能观察到很好的效果，但疗程需要根据医嘱调整。

　　‌副作用‌：鲁索替尼乳膏的常见副作用包括低血小板计数、贫血、中性粒细胞减少、头痛、头晕、腹泻、便秘以及肝功能异常。在白癜风治疗中，主要的副作用是痤疮，发生率在10%到15%之间。

　　‌特殊人群用药‌：孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生的严格指导下谨慎用药。

　　鲁索替尼乳膏作为一种创新的局部用药，通过阻断炎症信号通路，为轻至中度特应性皮炎和白癜风患者提供了新的治疗选择。其临床试验数据充分展示了其疗效与安全性，但患者在使用时仍需遵循医生的指导，并密切关注任何潜在的副作用。随着研究的深入，鲁索替尼乳膏有望在未来为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(RUXOLITINIB)可以减轻炎症反应从而改善白癜风的症状

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