伊沙佐米（Ninlaro），商品名恩莱瑞，是一种口服的选择性蛋白酶体抑制剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，其特点为浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体的活性，干扰细胞内蛋白质的降解过程，从而诱导癌细胞凋亡，抑制肿瘤生长。

　　蛋白酶体是细胞内负责降解蛋白质的重要结构，参与调节细胞周期、凋亡、免疫应答等多种生物过程。在多发性骨髓瘤细胞中，蛋白酶体的活性异常增高，促进了癌细胞的增殖和生存。伊沙佐米能够选择性地抑制蛋白酶体的活性，尤其是抑制其β5亚基的糜蛋白酶样活性，从而阻断细胞内蛋白质的降解途径。这种抑制作用导致细胞内异常蛋白质的积累，触发内质网应激反应和未折叠蛋白反应，最终诱导癌细胞凋亡。

　　伊沙佐米主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。对于已经接受过至少一种既往治疗且疾病出现进展的多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗方案可以显著提高患者的总生存期和无进展生存期。此外，伊沙佐米也被用于新诊断的多发性骨髓瘤患者的诱导治疗和维持治疗，显示出良好的疗效和安全性。

　　一项纳入700余例复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床试验显示，与安慰剂联合来那度胺和地塞米松相比，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的治疗方案可以显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。具体数据为：中位OS延长了约7个月，中位PFS延长了近4个月。此外，该治疗方案还提高了患者的客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR率）。

　　在另一项针对新诊断多发性骨髓瘤患者的临床试验中，伊沙佐米联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松的诱导治疗方案也显示出良好的疗效。与不含伊沙佐米的诱导治疗方案相比，含伊沙佐米的治疗方案可以显著提高患者的总缓解率（ORR）和微小残留病（MRD）阴性率。在维持治疗阶段，继续使用伊沙佐米可以进一步延长患者的无进展生存期（PFS）。

　　伊沙佐米的推荐剂量为每次4毫克，每周一次，在空腹状态下（餐前至少2小时或餐后至少3小时）口服给药。药物应整片吞服，不应咀嚼、压碎或掰开。其常见的不良反应包括腹泻、便秘、血小板减少、中性粒细胞减少、外周神经病变等。少数患者可能出现严重的不良反应，如肺炎、心力衰竭、血栓形成等。因此，在使用伊沙佐米期间，患者需要定期进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，以及时发现和处理不良反应。

　　‌伊沙佐米与某些药物可能存在相互作用，如强效CYP3A4抑制剂和诱导剂。因此，在使用伊沙佐米期间，患者应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整药物剂量。

　　对于孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者以及儿童等特殊人群，使用伊沙佐米时需谨慎。孕妇应避免使用伊沙佐米，哺乳期妇女在使用期间应停止母乳喂养。肝肾功能不全患者可能需要根据肌酐清除率或肝功能指标调整药物剂量。儿童患者使用伊沙佐米的安全性和有效性尚未确定。

　　伊沙佐米作为一种口服的选择性蛋白酶体抑制剂，在多发性骨髓瘤治疗中显示出显著的疗效和良好的安全性。通过抑制蛋白酶体的活性，伊沙佐米能够诱导癌细胞凋亡，抑制肿瘤生长。多项临床试验数据支持其在复发或难治性多发性骨髓瘤以及新诊断多发性骨髓瘤患者中的应用，为患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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