他替瑞林（Taltirelin，商品名Ceredist）是一种合成的促甲状腺素释放激素（TRH）类似物，主要用于改善脊髓小脑变性（SCD）患者的共济失调症状。

　　他替瑞林通过模拟天然TRH的作用，与脑内的TRH受体结合，从而调节神经递质（如乙酰胆碱和多巴胺）的代谢，并激活多巴胺系统。这种机制使得他替瑞林对中枢神经系统（CNS）的作用比TRH强10-100倍，且作用持续时间更长。TRH受体在大脑中广泛分布，参与调控多种生理功能，包括甲状腺激素的分泌、体温调节、疼痛感知和情绪状态等。他替瑞林通过激活这些受体，改善患者的神经功能，进而缓解共济失调症状。

　　临床试验数据

　　‌2期临床试验‌：一项为期6周的随机双盲、安慰剂对照的2期临床研究纳入了60例脊髓小脑变性患者。患者经过2周观察后分为两组，一组接受他替瑞林一日2次、每次20mg的治疗，连续2周，随后接受安慰剂2周；另一组则先接受安慰剂2周，再接受他替瑞林治疗2周。结果显示，他替瑞林组的整体改善率显著优于安慰剂组（P=0.0394）。在指鼻试验和Tapping-point试验中，他替瑞林组的神经评分也优于安慰剂组。此外，他替瑞林对患者的自发性动作和总精神状态的改善也优于安慰剂（P值分别为0.0448和0.0296）。

　　‌3期临床试验‌：另一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究中，427例脊髓小脑变性患者随机接受他替瑞林一日2次（每次5mg）或安慰剂治疗，持续28至52周。28周时，他替瑞林组的整体改善率显著优于安慰剂组（P<0.001）。他替瑞林组的共济失调总改善率也显著优于安慰剂组（P<0.004），共济失调的累计变化率为27.1%，而安慰剂组为39.4%。

　　此外，2009年Zenichiro Kato等人在一名18岁Ⅲ型脊髓性肌萎缩患者身上发现，口服他替瑞林水合物后，患者的肌力明显提高。这些临床试验数据为他替瑞林在治疗脊髓小脑变性方面的疗效提供了有力证据。

　　用法用量

　　他替瑞林的用法用量相对简单，但需要根据患者的具体情况和医嘱进行调整。通常情况下，成人每次口服5毫克，每日两次（早晚各一次），饭后服用。根据患者的年龄、症状和耐受性，医生可能会调整剂量。患者应严格按照医生的指示使用药物，不得自行增减剂量或停药。

　　综上所述，他替瑞林作为一种创新药物，在治疗脊髓小脑变性方面展现出了显著的疗效和良好的安全性。其独特的作用机制、明确的用法用量以及广阔的市场前景，使得他替瑞林成为脊髓小脑变性患者的重要治疗选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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