吉列替尼/吉瑞替尼（Gilteritinib），作为一种创新的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，在治疗急性髓系白血病（AML）方面取得了显著突破。

　　吉瑞替尼主要用于治疗FLT3野生型或FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病（AML）成人患者，特别是那些经过其他治疗但复发或难治的病例。其通过抑制FLT3酪氨酸激酶的活性，阻断FLT3突变导致的白血病细胞增殖和分化失控。　　

　　‌ADMIRAL临床试验‌

　　‌试验设计‌：这是一项3期临床试验，共入组138名患有复发/难治性AML的成年患者。患者被随机分配接受吉列替尼（每天120mg）或挽救性化疗。

　　‌主要终点‌：完全缓解率（CR）、伴部分血液学恢复的完全缓解率（CRh）、从输血依赖性到输血独立性的转换率。

　　‌结果‌：中位随访4.6个月后，吉列替尼组29例患者达到CR或CRh。吉列替尼组的CR/CRh为21%，中位缓解持续时间（DOR）为4.6个月。从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。吉列替尼组的中位总生存期（OS）为9.3个月，显著长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。一年生存率方面，吉列替尼组为37.1%，而挽救性化疗组为16.7%。

　　‌CHRYSALIS临床试验‌

　　‌试验设计‌：这是一项1/2期临床试验，共入组145例FLT3突变富集的AML患者。患者接受120mg或200mg吉瑞替尼治疗。

　　‌主要终点‌：既往接受或未接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗患者的治疗缓解和总生存期（OS）。

　　‌结果‌：在既往接受过TKI治疗的患者中，120mg剂量组和200mg剂量组的复合完全缓解率（CRc）分别为53%和33%。未接受过TKI治疗的患者中，两个剂量组的CRc率相似（分别为44%和42%）。

　　吉瑞替尼每天口服一次，每次120毫克，应在每天大约同一时间服用，有无食物均可。药物应贮藏在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许范围为15°C至30°C（59°F至86°F）短途运输。应存放在干燥、避光的地方，并置于儿童无法触及之处。

　　主要副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、发热和体重下降等。此外，还可能对心电图产生影响。因此，在使用该药物时需要密切监测患者的反应，并采取相应的支持治疗措施。

　　吉列替尼/吉瑞替尼作为一种新型的白血病治疗药物，已在临床试验中展现出显著的治疗效果。它对于FLT3野生型或FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病患者具有良好的疗效，能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。随着对该药物的进一步研究和应用，人们有望进一步改善白血病患者的治疗效果，并为延长患者的生存时间做出贡献。

　　综上所述，吉列替尼/吉瑞替尼为急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择，其显著的疗效和安全性为患者带来了新的希望和生存机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)详细说明书-注意事项-临床疗效-不良反应-用法用量相关介绍

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