利特昔替尼（Ritlecitinib，商品名Litfulo）是一种新型的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，在治疗斑秃及其他自身免疫性疾病方面备受瞩目。

　　作为一种选择性JAK抑制剂，其主要抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员。通过阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，利特昔替尼能够抑制免疫系统对毛囊细胞的攻击，从而达到治疗斑秃的目的。利特昔替尼还可能通过调节其他与自身免疫反应相关的信号通路，发挥广泛的免疫调节作用。

　　临床试验数据

　　‌ALLEGRO 2b-3期临床试验‌：

　　‌试验设计‌：这是一项随机、双盲、多中心的2b-3期临床试验，旨在评估利特昔替尼治疗12岁及以上斑秃患者的疗效和安全性。试验共入组了718例头皮毛发脱落50%或以上的患者，在18个国家和地区共118家研究中心进行评估。

　　‌主要疗效终点‌：头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例。

　　‌试验结果‌：治疗24周后，接受50mg利特昔替尼治疗的患者中，有23%的患者头皮毛发覆盖率达到了80%或以上，而安慰剂组仅为1.6%。此外，无论是青少年（12-17岁）还是成人（18岁及以上）患者，利特昔替尼的疗效和安全性均表现一致。

　　‌ALLEGRO-LT长期扩展研究‌：

　　‌试验设计‌：为了评估利特昔替尼的长期疗效和安全性，研究人员进行了ALLEGRO-LT长期扩展研究。该研究纳入了从ALLEGRO 2a期或2b/3期研究中转入的受试者，以及新发的12岁及以上斑秃患者，头皮脱发至少25%。

　　‌治疗方案‌：参与者最初接受4周负荷剂量的利特昔替尼200mg，每天一次，随后维持剂量为50mg，每天一次。

　　‌试验结果‌：治疗15个月后，研究小组发现，在基线时脱发率低于95%的患者中，大多数患者成功地几乎完全再生了头皮毛发。即使对于基线脱发率为95%或更高的难治性患者，也有超过三分之一的人在15个月时取得了有意义的临床反应。

　　用法用量

　　利特昔替尼通常以口服形式给药，具体剂量可能因个体差异而有所不同。根据临床试验和药品说明书，一般建议的初始剂量为每日一次，具体剂量需根据患者的年龄、体重、病情及医生的建议进行调整。在治疗过程中，患者应遵循医生的指导，按时按量服药，并定期进行复查以评估疗效和安全性。

　　不良反应

　　常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻、肝功能异常以及皮肤不良反应（如痤疮、皮疹等）。部分患者可能会出现感染风险增加的情况，尤其是在长期使用期间。

　　综上所述，利特昔替尼作为一种新型的JAK抑制剂，在治疗斑秃方面展现出了显著的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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