近两年,最火的抗癌药除了PD-1就是NTRK抑制剂。去年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药entrectinib上市,用于治疗具有NTRK融合物的12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者以及ROS1阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。
为什么这款药物让医学界和患者都为之振奋,原因就在此
◀不限癌种,对25种癌症有效▶
这意味着不管肿瘤发生在什么部位,是否发生了转移,只要存在NTRK融合,就有可能快速起效,目前已发现NTRK融合存在于超过25类癌症中,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,并且成人和儿童患者都可以使用。
◀总缓解率高达57%▶
在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,恩曲替尼的总缓解率ORR为57%,其中7.4%的患者完全缓解(肿瘤全部消退)。并且对于特定的人群,恩曲替尼的有效率能达到100%。
在研究中4例TPR-NTRK1融合的患者,客观缓解率达到了100%。
◀疗效持久▶
研究的汇总分析显示,68%的患者接受治疗后的持续缓解时间超过6个月,45%的患者持续缓解时间超过一年,也就是在一年的时间里肿瘤都在不断缩小,病情在不断好转。持续缓解时间从2.8个月~26个月不等。
虽然恩曲替尼对于特定癌症患者的效果惊人,但是目前仅在美国上市,并且口服胶囊形式对于国内普通家庭的患者来说,堪称天价!
恩曲替尼使用说明书
【中文名】:恩曲替尼
【商品名】:Rozlytrek
【化学名】:Entrectinib
【制造药厂】:Ignyta;Roche罗氏
100mg*30粒,200mg*90粒;胶囊
【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)简介说明】
罗氏旗下Ignyta公司在本月宣布了一种新型抗癌药物entrectinib(恩曲替尼)其作用原理是具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂,主要针对NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应。
【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)临床实验】
肿瘤患者被分入不同的组进行恩曲替尼entrectinib药物治疗,在这两个研究中ROS1重排的患者中,总缓解率为86%(12/14例),其中2例患者出现了完全缓解。
13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解(85%),其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带nrtk重排基因的多种肿瘤患者中,缓解率为100%(5/5例),包括IMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6- NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者。ALK融合患者的缓解率与克唑替尼的治疗结果相仿,为57%,而entrectinib可以通过血脑屏障。
【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)用法用量】
恩曲替尼(Entrectinib)具有良好耐受性;治疗剂量为600mg,每日口服1次。
【恩曲替尼Rozlytrek(Entrectinib)副作用】
恩曲替尼副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。
注:请医生医嘱指导下用药!
患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问:4006-130-650 我们将竭诚为您解答。
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