阿伐曲泊帕是新一代的TPO受体激动剂,在临床试验中,阿伐曲泊帕(AVA)能快速增加血小板计数(5天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9/L-150×10^9/L),应答率高达90%左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳离子,也没有饮食限制。
阿伐曲泊帕Ⅲ期临床试验是一项全球多中心的随机双盲对照试验。研究分为阿伐曲泊帕组和安慰剂组,根据应答与失效的定义,分析阿伐曲泊帕治疗ITP初步应答的持续时间与应答患者维持应答的时间占比。
研究结果:
(1)依据LOR-4WK和LOR-2VIS两种失效定义,服用阿伐曲泊帕实现应答的患者中,分别有72.4%和55.2%的患者未曾经历失效。阿伐曲泊帕表现出极佳的持久应答能力。
(2)连续四周(LOR-4WK)血小板计数<30,000/μL的失效发生中位时间为170天,平均为134.7天;而连续两次访视(LOR-2VIS)血小板计数<30,000/μL的失效分析中,中位时间为146天,平均时间为119.1天。
(3)服用阿伐曲泊帕起始应答的ITP患者,虽然发生LOR-4WK(发生连续四周血小板计数<30,000/μL)失效,但整体研究期间有88%的时间始终维持初始应答;此外,发生LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数<30,000/μL)失效的患者,整体研究期间有85%的时间始终维持初始应答。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!