套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma,MCL）是一种具有挑战性的B细胞淋巴瘤，其治疗难度大且复发率高。特别是针对布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，为这类患者带来了新的治疗希望。吡托布替尼（Pirtobrutinib，商品名：JAYPIRCA）作为新一代非共价BTK抑制剂，在难治性套细胞淋巴瘤的治疗中展现出了显著的缓解效果。

　　吡托布替尼的作用机制

　　吡托布替尼是一种由美国礼来制药公司研发的高选择性、非共价（可逆）BTK抑制剂。它通过非共价、非C481依赖的方式阻断BTK的ATP结合位点，克服了共价BTK抑制剂的获得性耐药性。这一独特机制使得吡托布替尼能够在先前接受共价BTK抑制剂治疗失败的患者中重新抑制BTK活性，从而恢复治疗的有效性。

　　临床试验中的缓解效果

　　吡托布替尼在多项临床试验中表现出了令人鼓舞的缓解效果。BRUIN临床1/2期试验的结果显示，吡托布替尼在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中取得了显著的总缓解率（ORR）。具体而言，在BRUIN试验中，吡托布替尼在90名接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL患者中，显示出57.8%的整体响应率（ORR），其中包括20%的完全响应（CR）。此外，另一项更大规模的研究也显示，吡托布替尼在120例复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中，总缓解率（ORR）达到了50%，完全缓解率（CR）为13%。这些患者都曾接受过中位3线（范围：1-9）的治疗，且所有患者都曾接受过至少一种包含BTK共价抑制剂的疗法。

　　安全性与耐受性

　　吡托布替尼在临床试验中不仅表现出了显著的疗效，还展现了相对较好的安全性与耐受性。尽管该药物也存在一些不良反应，如中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板计数降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻等，但这些副作用大多是轻度和暂时的，且可以通过调整药物剂量或采取其他支持治疗来缓解。对于严重肾功能损害的患者，需要调整剂量或考虑停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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