II期CodeBreaK100试验中，KRAS抑制剂索托拉西布在KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出抗癌活性。2021 ASCO虚拟会议更新了疗效和安全性数据，包括总生存（OS）成熟数据和不同亚组数据。

　　Ⅱ期CodeBreaK100试验纳入的126例患者中，大多数（81.0%）既往接受过铂类化疗及程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡受体配体1（PD-L1）抑制剂治疗。研究评估了口服索托拉西布（每日一次，每次960 mg）对于接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。46例患者达到客观缓解（37.1%；95%CI:28.6~46.2），其中4例（3.2%）完全缓解（CR），42例（33.9%）部分缓解（PR）；中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月（95%CI:6.9~无法评估）。

　　100例患者（80.6%；95%CI，72.6~87.2）达到疾病控制（SD）；中位无进展生存期为6.8个月（95%CI:5.1~8.2），中位总生存期达到12.5个月（95%CI:10.0~NR）；在根据年龄、既往治疗、PD-L1表达等患者基线特征设定的各亚组中，均可观察到获益；探索性分析发现，在肿瘤突变负荷（TMB）≥10mut/mb和TMB＜10mut/mb的患者中，ORR分别为40%和42%；STK11和KEAP1或TP53共突变定义的亚组中均观察到缓解；126例患者中有88例（69.8%）发生了与治疗相关的不良事件，其中25例为3级事件（19.8%），1例患者出现4级事件（0.8%）。

　　II期CodeBreaK100试验证明了索托拉西布可为经治KRAS p.G12C突变非小细胞肺癌带来持久获益，确证性III期CodeBreaK 200试验将在经治KRASp.G12C突变NSCLC患者中对比索托拉西布和多西他赛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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