在既往三项研究中，恩曲替尼被证实是一个疗效显着、具有CNS活性的TRK抑制剂；在NTRK融合阳性的实体瘤中，恩曲替尼显示出持久的系统和颅内疗效：患者的ORR为61.2%，DoR达到20.0个月，中位PFS为13.8个月，中位OS为33.8个月，颅内ORR为52.6%。本研究在更大样本量的NTRK融合的实体瘤中评估恩曲替尼的疗效。
研究纳入局部晚期/转移性NTRK融合实体瘤，患者接受过至少1次恩曲替尼治疗，自第一次疗效评估后的随访时间12个月。主要研究终点为独立评估委员会评估的ORR和DoR，关键次要终点包括PFS、OS、颅内ORR、颅内DoR和安全性。本次分析的数据截止日期为2021年8月2日。共纳入150例携带17种不同类型NTRK融合的肿瘤患者，中位随访时间为30.6个月。
入组患者的中位年龄为58.5岁，男女比例相当，既往未接受过系统性治疗、接受过1线和2线治疗的患者比例分别为34.0%、29.3%和36.7%。其中基线合并脑转移的患者占20.7%。恩曲替尼疗效分析数据显示，独立评估委员会确认的ORR为61.3%，其中16.7%的患者取得CR。基线合并或未合并CNS转移的患者，ORR一致。患者的疗效持续时间为20.0个月，中位PFS和OS分别为13.8个月和37.1个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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