帕博丽珠单抗(pembrolizumab)单独使用已经被证明对早期三阴性乳腺癌患者安全有效,最近的研究则进一步探索了帕博利珠单抗与新辅助化疗两者强强联合在高危早期三阴性乳腺癌患者中的效果,发现患者的病理完全缓解(pCR)率明显提高。
第一次中期分析的结果显示,在首批随机化的602名患者中,帕博丽珠单抗组患者的pCR率为64.8%,而对照组仅为51.2%,两组之间的差异达13.6%(95%CI 5.4%-21.8%;p<0.001)。在各种pCR评估标准之下的结果一致。
中位随访15.5个月之后的结果显示,1167名患者已接受第一次新辅助治疗,1095名患者已接受第二次新辅助治疗,1138例患者已接受手术治疗,861例患者已接受辅助治疗,两组患者的中位治疗持续时间分别为51.5周和54.1周。
帕博丽珠单抗组784名患者中有7.4%进展为无法彻底手术、局部或与远处复发、出现第二肿瘤或死亡,但这一比例在对照组中可达11.8%;两组患者无上述事件的18个月生存率分别为91.3%和85.3%,帕博利珠单抗组出现事件的风险相对较低(HR 0.63,95%CI 0.43-0.93)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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