泊马度胺是第三代免疫调节药物,与前两代药物不存在交叉耐药,且不需要根据肾功能调整剂量。FDA于2013年批准了泊马度胺的上市,多项研究均证实了以泊马度胺为基础的联合方案对RRMM患者的有效性和安全性。
研究纳入了前线接受了至少2种治疗(包括来那度胺和硼替佐米)的成年(≥18岁)MM患者,在最后一次治疗中或治疗结束后60天内疾病进展。本研究为国内多中心、Ⅱ期、单臂临床研究,符合条件的患者接受泊马度胺联合低剂量地塞米松的治疗,主要终点为ORR。
共入组了74例患者,中位年龄61岁。中位治疗线数为3线(1-9),74.3%的患者对来那度胺耐药,31.1%的患者存在肾功能不全,33.8%的患者存在高危细胞遗传学,中位随访33.0个月,FAS人群的ORR为37.8%。CR率为4.1%,VGPR为6.8%,PR为27.0%,SD为43.2%。亚组分析显示,所有亚组均可从泊马度胺方案中获益。中位DOR为8.8个月,中位PFS为5.7个月,中位OS为24.3个月。
≥3级不良事件(AEs)发生率为89.2%。最常见的≥3级AEs为中性粒细胞减少(63.5%)、白细胞减少(37.8%)等。70.3%的患者接受了预防性抗血栓治疗,无静脉血栓栓塞发生。分别有23.0%和31.1%患者进行了剂量下调和中断。9.5%患者因AEs停用泊马度胺。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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