瑞博西尼Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。一项关于CDK4/6抑制剂瑞博西尼Kisqali一线治疗绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌的研究数据在ASCO 2021年会上公布，最新结果进一步证实了瑞博西尼Kisqali的长期生存获益。

　　MONALEESA-3(NCT02422615)是一项评价CDK4/6抑制剂瑞博西尼Kisqali联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究（n=726）。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。研究将绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者按2:1随机分配接受1L和2L的瑞博西尼Kisqali联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。通过Cox比例风险模型进行评估OS，并使用Kaplan-Meier方法进行总结。同时评估并总结了其他进展后终点，例如无进展生存期2(PFS2)、至后续化疗时间和无化疗生存期。

　　本次公布的数据是一项III期MONALEESA-3研究探索性分析。在数据载止时（2020.10.13），中位随访时间为56.3个月(最短为52.7个月)，其中瑞博西尼Kisqali组和安慰剂组分别有68例(14.0%)和21例(8.7%)患者仍在治疗。随着随访时间的延长，与安慰剂联合氟维司群相比，瑞博西尼Kisqali联合氟维司群显示出OS持续获益（中位OS分别为53.7和41.5个月；HR 0.73；95%CI 0.59-0.90）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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