康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)是一种小分子BRAF抑制剂，靶向MARP信号通路中的关键酶。美国FDA批准恩考芬尼（康奈非尼）与贝美替尼联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF，全球每年新诊断的患者中，约有一半具有BRAF突变。

　　MEK抑制剂比美替尼通过可逆地抑制MEK1和MEK2，阻断信号通路向下游传导，从而抑制肿瘤细胞增殖。COLUMBUS是一项针对BRAF突变型黑色素瘤患者的III期研究，在第一部分中，577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi康奈非尼/康奈非尼(Encorafenib)加Mektovi比美替尼(Binimetinib)、Braftovi康奈非尼或威罗非尼vemurafenib。

　　结果：与接受vemurafenib的患者相比，接受Braftovi康奈非尼/康奈菲尼+Mektovi比美替尼联合治疗的患者的FACT-M和EORTCQLQ-C30整体健康状况评分有所改善。此外，与住院患者相比，在非住院患者中观察到QoL恶化的延迟和10%恶化的风险降低，有利于两组的组合。

　　比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月VS 7.3个月；客观缓解率（ORR）为63%VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS 12.3个月。结论：与vemurafenib相比，Braftovi康奈非尼(Encorafenib)加Mektovi比美替尼(Binimetinib)的疗效提高转化为对HRQoL问卷评估的感知健康状况的积极影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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