2022年ESMO世界胃肠道肿瘤大会上公布的3期BEACONCRC试验的事后亚分析结果显示,在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)预处理患者中,使用康奈非尼联合西妥昔单抗(Erbitux),无论加或不加binimetinib,或标准化疗,都显示出相当的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)优势。
研究入组患者必须是确诊为BRAF V600E突变的转移性结直肠癌,并且在先前1或2个治疗方案后疾病进展;ECOG表现状态为0或1;并且先前没有使用任何RAF、MEK或EGFR抑制剂的治疗。患者被随机分配到康奈非尼加binimetinib和西妥昔单抗(n=224);康奈非尼和西妥昔单抗(n=220);或由FOLFIRI加西妥昔单抗,或伊立替康和西妥昔单抗组成的对照(n=221)。主要终点是所有随机患者的OS和三联疗法和对照组之间的盲法中央审查的客观反应率(ORR)。次要终点包括双药组和对照组以及三药组和双药组之间的OS、ORR、PFS、安全性和QOL。
研究结果显示,康奈非尼加binimetinib和西妥昔单抗三联疗法的PFS危险比为1.04(95%CI,0.71-1.53),康奈非尼和西妥昔单抗双联疗法为0.86(95%CI,0.56-1.34),而对照疗法为1.24(95%CI,0.83-1.84)。不考虑年龄的情况下,三联体、双联体和对照组的OS危险比分别为0.92(95%CI,0.60-1.40)、0.63(95%CI,0.37-1.08)和1.24(95%CI,0.85-1.80)。
关于安全性,无论年龄大小,治疗组内不良反应(AEs)的发生率和严重程度相似。然而,无论接受何种治疗,50岁以上的患者与50岁以下的患者相比,导致剂量减少或中断的AEs比率更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/