一项研究比较了戈沙妥珠单抗与单药化疗治疗三阴性乳腺癌患者的临床疗效和安全性。该研究是一项随机的III期临床试验，共纳入了468例无脑转移的复发性或难治性、转移性三阴性乳腺癌患者，随机分配为两组，治疗组(n=235)接受戈沙妥珠单抗治疗，对照组(n=233)接受单纯化疗(由医生决定接受艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨中的任一化疗药物)，主要终点是患者的无进展生存期(PFS)。

　　疗效结果显示：

　　无进展生存期：治疗组的中位无进展生存期为5.4个月，对照组为1.7个月；总生存期(OS):治疗组的中位总生存期为12.1个月，对照组为6.7个月；客观缓解率(ORR)：治疗组和对照组的客观缓解率分别为35%和5%。

　　治疗组≥3级治疗相关的不良事件的发生率均高于对照组，包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、腹泻、贫血和发热性中性粒细胞减少症。

　　研究结果显示，接受戈沙妥珠单抗治疗的三阴性乳腺癌患者，无进展生存期比单纯化疗长3.7个月，患者的总生存期也比化疗长5.4个月，更是有超过三分之一的患者出现客观缓解，但是骨髓抑制和腹泻在戈沙妥珠单抗的治疗中更常见，这意味着戈沙妥珠单抗治疗复发性或难治性、转移性三阴性乳腺癌患者的临床疗效显著优于化疗，如何减少其不良事件将是未来戈沙妥珠单抗治疗面临的挑战。

　　药理学研究显示，戈沙妥珠单抗能够识别Trop-2靶点，在识别表达Trop-2的肿瘤细胞后，可与其结合，促使肿瘤细胞凋亡。并且戈沙妥珠单抗可通过连接子水解内化，随后释放SN-38，干扰肿瘤细胞的复制，抑制肿瘤细胞的生长。在小鼠异种移植模型中，戈沙妥珠单抗可抑制三阴性乳腺癌的肿瘤生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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