急性髓细胞样白血病（AML）是在骨髓中形成的快速进展的癌症，并导致血液中白细胞数量增加。吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin,mylotarg)是一种由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成的靶向治疗药，通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中，阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。

　　2017年9月1日，FDA批准了吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断为急性髓细胞样白血病（AML）的成人。FDA还批准了吉妥珠单抗用于治疗2岁及以上、复发或对初始治疗无响应的CD33阳性AML患者。

　　一项研究对271名新诊断的CD33阳性AML患者随机接受吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或仅接受柔红霉素和阿糖胞苷而不包含吉妥珠单抗的试验，验证吉妥珠单抗的化疗安全性和有效性。该试验测量了无事件生存期，接受吉妥珠单抗联合化疗的患者比单独接受化疗的患者无事件生存时间更长（中位数分别为17.3个月和9.5个月）。

　　两项独立试验研究了吉妥珠单抗作为独立治疗的安全性和有效性。第一次试验包括237例新诊断的不能耐受或选择不接受强化化疗AML患者，患者随机接受吉妥珠单抗治疗或最佳支持治疗。试验测量了总体生存期，接受吉妥珠单抗的患者比只接受最佳支持治疗的患者总体生存时间更长（中位数分别为4.9个月和3.6个月）。第二次试验是一项单臂试验，包括57例患有CD33阳性AML复发患者，患者接受一疗程的吉妥珠单抗治疗，测量有多少患者达到完全缓解。在吉妥珠单抗治疗后，26％的患者完全缓解。

　　吉妥珠单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板减少、口腔炎、便秘、皮疹、头痛、转氨酶升高和中性粒细胞减少。吉妥珠单抗的严重副作用包括贫血、感染、肝损伤、肝静脉闭塞性疾病、输液反应和严重出血。怀孕或哺乳的妇女不应服用吉妥珠单抗，因为它可能会损害发育中的胎儿或新生婴儿。对吉妥珠单抗或其制剂的任何组分过敏的患者不应使用吉妥珠单抗。同时，吉妥珠单抗的处方信息包括一个黑框警告：在服用吉妥珠单抗的一些患者中发生严重或致命的肝损伤，包括肝脏静脉阻塞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/