埃罗妥珠单抗是一种SLAMF7单克隆抗体，具有双重作用机制。

　　（1）直接激活途径：经SLAMF7通路，直接作用于浆细胞表面高表达的糖蛋白SLAMF7，可抑制细胞间的黏附作用，从而减弱基质细胞对骨髓瘤细胞的生长刺激作用，通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。

　　（2）抗体依赖性细胞毒作用（antibodydependent cell-mediated cytotoxic，ADCC）：埃罗妥珠单抗能够靶向结合MM细胞表面的SLAMF7，将这些恶性细胞进行标记，通过抗体依赖性作用提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液系统常见的恶性肿瘤。近年来，随着对MM生物学特征的逐渐深入研究，出现了许多新药，MM的生存期得到了明显延长。埃罗妥珠单抗(elotuzumab)是继CD38单克隆抗体药物Daratumumab之后,第二个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物,与来那度胺和地塞米松联合(E-Rd方案)用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。

　　2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者，按照周期给药的方法考察与来那度胺（25 mg）和地塞米松（40 mg）合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量（10 mg·kg或20 mg·kg），结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳，且不良反应发生率无显著差异。

　　EmplicitiTM的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT-2研究的数据。研究结果显示，与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法（Ld）相比，埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法（E-Ld）可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期（progression free survival，PFS），中位PFS为14.9个月vs.19.4个月（P<0.001），疾病进展或死亡风险显著降低30%。

　　随访2年以上的数据显示，E-Ld组一年无进展生存率为68%（Ld组为57%）、二年无进展生存率为41%（Ld组为27%）。此外，与Ld组相比，E-Ld组总缓解率（overall response rate，ORR）显著提高（79%vs.66%，P<0.001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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