雷莫芦单抗的疗效在RAISE(NCT01183780)中进行了评估，这是一项多国、随机、双盲的研究，研究对象为转移性结直肠癌患者，患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或之后有疾病进展且ECOG评分为0或1，并在最后一次一线治疗后6个月内出现疾病进展。

　　患者随机接受雷莫芦单抗8 mg/kg或安慰剂静脉输注，两组同时联合FOLFIRI方案（伊立替康180 mg/m2静脉输注90分钟以上，同时静脉输注叶酸400 mg/m2 120分钟以上，随后在2~4分钟内静脉输注氟尿嘧啶400mg/m2，之后是氟尿嘧啶2400 mg/m2，连续输注46~48小时）。治疗周期每2周重复一次。因不良反应而停用一种或多种治疗药物的患者可继续使用另一种治疗药物进行治疗，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性反应。

　　随机分组按地理区域、肿瘤KRAS状况和开始一线治疗后出现疾病进展的时间进行分层(<6个月VS 6个月)。主要疗效指标为OS（总生存期），次要疗效观察指标是PFS（无进展生存期）。

　　共有1072例患者随机分组，536例为雷莫芦单抗治疗组，536例为安慰剂治疗组。患者的人群特征为：平均年龄62岁，57%是男性；76%是白人，20%是亚洲人。49%的患者有ECOG评分为0；49%的患者有KRAS突变瘤。24%的患者在开始一线治疗到疾病进展的时间小于6个月。

　　试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗组VS安慰剂组）的中位OS为13.3个月VS 11.7个月，中位PFS为5.7个月VS 4.5个月。

　　雷莫芦单抗组最常见的不良反应有：腹泻（60%）、嗜中性白血球减少症（59%）、食欲下降（37%）、鼻出血（33%）、腹痛（31%）、血小板减少（28%）、高血压（26%）、外周性水肿（20%）、蛋白尿（17%）、掌跖红斑感觉异常综合征（13%）、胃肠道出血事件（12%）、低白蛋白血症（6%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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