普拉替尼是一款强效、高选择性、泛瘤种RET抑制剂,已于国内外获批用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性TC成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
ARROW研究中的甲状腺癌(TC)研究数据持续更新,再一次证实了普拉替尼在RET变异甲状腺癌患者中的疗效与安全性。ARROW研究持续更新了3个队列的客观缓解率(ORR)、中位缓解持续时间(mDoR)及中位无进展生存期(mPFS)等数据。
截止2021年10月18日,意向治疗人群(ITT)囊括了145例RET突变MTC患者(凡德他尼/卡博替尼[C/V]经治的患者:n=67;经其他系统治疗的患者:n=11;未经治的患者:n=67)以及25例经治(包括放射性碘)RET融合阳性TC患者。在C/V经治的RET突变患者中,82.1%患者接受过1或2线治疗,并有10.4%患者具有基线中枢神经系统(CNS)转移。经治RET融合阳性TC患者中有40%接受过≥3线治疗,且四成患者具有基线CNS转移。
研究结果显示,普拉替尼在C/V经治RET突变MTC患者中的ORR和18个月DoR率与既往相似,分别为55.7%和67.5%,mDoR由21.7个月延长至25.8个月;mPFS更新至25.8个月。在初治RET突变MTC患者中,普拉替尼的ORR、mDoR与既往一致,分别为77.4%和NR,18个月mDoR率由74%更新至79.8%。此外,该队列的mPFS与mOS在本次更新中仍未达到。在C/V经治和初治的RET突变MTC人群中,普拉替尼对于RET M818T、半胱氨酸结构域突变等多种类型均有效。
在安全性方面,普拉替尼整体耐受性可控、可管理,因治疗相关不良事件(TRAEs)导致的剂量减少或者中断的发生率分别为52.6%和5.7%。此次更新结果与既往报道的普拉替尼安全性特征一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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