达沙替尼是一个多激酶抑制剂，可用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成年患者，常用剂量为20mg/片、50mg/片、70mg/片、100mg/片。本文介绍了一项针对慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者服用达沙替尼50mg/d与100mg/d临床随机研究的结果

　　该研究分析了233例新诊断CML-CP患者分别接受低剂量（50mg/d）达沙替尼（N=83）或标准剂量（100mg/d）达沙替尼（N=150）的治疗。治疗12个月后，接受低剂量和标准剂量达沙替尼治疗患者的完全细胞遗传学缓解（CCyR）和主要分子学缓解（MMR）的发生率相似，分别为97%vs91%（p=0.17）和81%vs74%（p=0.44）。

　　并且接受低剂量达沙替尼治疗的患者12个月的深层分子学反应（DMR）显著更高，分子学反应4（MR4）率和MR4.5率也更高，这说明低剂量达沙替尼可诱导更快的缓解。其中，低剂量和高剂量达沙替尼MMR的中位时间均为6个月（p=0.49）。CCyR和MMR的3年累积发生率相似，但50mg/d达沙替尼3年DMR的累积发生率显著增高。

　　该研究表明，低剂量和标准剂量达沙替尼安全耐受性良好，匹配队列中骨髓抑制无差异，但是，和标准剂量达沙替尼相比，低剂量达沙替尼的白细胞减少症、中性粒细胞减少症和血小板减少症的发生率更低。同时低剂量达沙替尼的骨髓抑制和胸腔积液的发生率显著较低。显然，在安全性方面，50mg/d达沙替尼更好。

　　与100mg/d相比，50mg/d达沙替尼具有更好的无失败生存（FFS）趋势，并且4年FFS率为86%vs76%（p=0.098）。同时，通过倾向-评分匹配分析，50mg/d达沙替尼的FFS也更高，4年FFS率为89%，而100mg/d达沙替尼4年FFS率为77%（p=0.04）。此外，在低剂量和标准剂量队列之间并未观察到EFS（无事件生存）、OS（总生存）和TFS(无病生存率)的差异。

　　该研究表明，相比于100mg/d达沙替尼，50mg/d达沙替尼对于新诊断的CML-CP患者具有更好疗效和安全性，并且由于骨髓抑制率相对较低，可考虑50mg/d达沙替尼和其他药物联用，用于清除微小残留病变，并进一步改善TFR（无治疗缓解）率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达沙替尼/施达赛(DASATINIB)有哪些不良反应？如何应对这些？

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