恩杂鲁胺（MDV 3100）是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集。在过去的几年中，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗方法发生了很大的变化，除了雄激素剥夺治疗（ADT），还有大量有力的证据表明，使用多西他赛或一种雄激素受体（AR）抑制剂可以明显改善预后，这对男人改善生存和生活质量非常有益。但是，对于大多数男性来说，这种疾病仍然具有致命性，因此，需要寻找其他策略来进一步改善mHSPC男性的治疗方法。

　　一篇关于恩杂鲁胺的文章，阐述了无论基线前列腺特异性抗原水平如何，在患有转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性中，将恩杂鲁胺加到雄激素剥夺疗法（ADT）中，均改善了放射学无进展生存期（rPFS）。

　　第一项试验ARCHES III期，是一项多国性、双盲、随机的临床试验，共招募了1150名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，将他们随机按1:1比例分配，接受恩杂鲁胺（160mg每天一次）联合ADT疗法或安慰剂联合ADT疗法治疗。试验的主要研究终点是影像学无进展生存期（rPFS）。

　　结果显示出，恩杂鲁胺+ADT疗法对比安慰剂+ADT疗法，显著降低了放射学进展或患者死亡风险。另外，恩杂鲁胺+ADT可以显著降低前列腺特异性抗原进展的风险，可使更多男性达到前列腺特异性抗原水平和/或客观反应。据报道，接受恩杂鲁胺+ADT的患者中，24.3%发生了不良反应；安慰剂+ADT的患者中，25.6%发生了不良事件，没有意外的不良事件发生。

　　第二项试验ENZAMET III期是一随机的临床试验，共招募了1125名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，将他们随机按1:1比例分配。

　　结果显示出，用恩杂鲁胺+ADT的患者与用抗雄激素药物相比，可使死亡风险降低33%；与其他非甾体类抗雄激素+ADT相比，恩杂鲁胺+ADT疗法可以显著改善总体生存率。

　　上述两个试验，均为对mHSPC男性患者的真实研究。综合起来，这两项研究清楚的表明，在ADT疗法中添加恩杂鲁胺对mHSPC男性患者及亚组人群均有益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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