Poziotinib（波齐替尼）是一种新型不可逆的pan-HER酪氨酸激酶抑制剂，临床前研究表明，波齐替尼对EGFR和HER2外显子20插入突变NSCLC具有一定的抗肿瘤活性。一项研究旨在评估波齐替尼在先前接受过治疗的伴有HER2外显子20突变NSCLC患者中的有效性和安全性。

　　该研究是一项多中心、多队列、开放标签的II期研究，共纳入90例HER2外显子20突变NSCLC患者，中位年龄为60岁，既往接受过至少一次系统治疗，每天一次口服16mg的波齐替尼进行治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）；次要研究终点为疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

　　入组的90例HER2外显子20突变NSCLC患者，中位随访时间为9.0个月，客观缓解率（ORR）为27.8%，其中25例患者部分缓解（PR），没有患者达到完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）为70%，25例缓解患者，中位DOR为5.1个月。74例可评估患者（16例由于缺乏基线靶病变，排除在可评估人群之外），ORR和DCR分别为35.1%和82.4%。接受治疗的90例患者，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，6个月PFS率为37.8%。

　　进一步疗效分析显示，既往接受过3线及3线以上治疗的患者，ORR为37.1%，接受过2线及1线治疗的患者，ORR分别为21.4%和22.2%。61例既往接受过免疫检查点抑制剂（CPI）治疗的患者，ORR为26.2%。25例既往接受过抗HER2靶向治疗的患者，ORR为24%。14例入组时存在脑转移的患者，ORR为28.6%，中位PFS为7.4个月。

　　在安全性上，所有患者均观察到治疗相关的毒性，88例（97.8%）患者报告了治疗相关不良反应，其中71例（78.9%）为3级，4例患者（4.4%）为4级。最常见的治疗相关不良反应（TRAE）为皮疹（91.1%）、腹泻（82.2%）和口腔炎（68.9%）。12例（13.3%）患者因TRAE永久停药。

　　该研究表明，波齐替尼在先前治疗过的HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。是HER2外显子20突变NSCLC患者潜在的后线治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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