塞普替尼是Loxo肿瘤学开发的一种受体酪氨酸激酶RET（在转染过程中重新排列）抑制剂，用于治疗携带RET改变的癌症。
在国内，塞普替尼于2019年11月首次获批临床，次年1月首次公示临床试验，于2021年11月申报上市，并被纳入优先审评，加速其获批进程，于本周获批上市。塞普替尼于2020年5月8日在美国获得首次批准，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌，RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。
LIBRETTO-001研究是一项评估塞普替尼治疗RET驱动型癌症患者的最大规模的全球I/II期临床试验。研究终点主要的疗效考量是确认的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DoR）。NSCLC人群最新研究结果已在2022年欧洲肺癌大会（ELCC）上发表，而甲状腺癌人群最新研究结果已在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发表。
研究结果显示，对于RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、RET突变型的晚期或转移性MTC患者、RET融合阳性的晚期或转移性TC患者，塞普替尼均具有缓解率高，持续时间久的优势。
安全性方面，塞普替尼耐受性良好，大部分不良反应（AE）为低级别，可控制并且可逆，仅3-4%的患者因治疗相关的AE停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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