埃万妥单抗是一种双特异性抗体，它针对的靶点有两种：EGFR和MET。可以用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者（NSCLC），该药于2021年5月获得了美国FDA的批准上市。埃万妥单抗（ami）和拉泽替尼（lazertinib（laz）联合治疗）的初始研究表明，奥希替尼（pts）联合铂类化疗（pts）对病情进展（pts）的治疗效果明显。

　　在一线/二线治疗之后，对EGFR外显子19的缺失或21L858R替换突变NSCLC患者（n=106）进行了一次/两次治疗后使用铂类化疗，以评估埃万妥单抗与拉泽替尼的效果，以及在奥希替尼及其它严重预治疗后的患者（n=56）病情进展中，埃万妥单抗与拉泽替尼的效果。不考虑治疗数据，还是顺序。病人服用1050 mg IV(1400 mg或更多kg）埃万妥单抗+240 mg拉泽替尼。最后，研究者（INV）和基于RECIST v1.1的盲态独立中心评审（BICR）评估的可评价病人的疗效。可评价病人是指在2021年3月17日或以前开始接受试验治疗的病人，可以持续至少6个月以上的持续随访。

　　到2021年11月6号，纳入队列A的有162名（62岁的中位数，女性的65%，亚洲的61%，先前的治疗线的中位数是3[范围，2-14]）。从末次奥希替尼到埃万妥单抗与拉泽替尼的第一次用药，在目标人群和多线治疗人群中，平均使用时间为6.3和2.0个月。

　　在有效性方面，在50名有效评价的目标人群中，通过盲态独立中心的审查，总体缓解率（ORR）为36%(95%CI,23~51)，完全缓解（CR)1名，局部缓解17名（PR),CBR为58%(95%CI,43~72)；所有纳入的病人都将在会上报道全部的研究结果。根据独立的盲化研究，中位反应持续时间没有达到。在中位8.3个月的随访过程中，有7名应答患者（39%）的疗效持续6个月或更长。研究人员对疾病的疗效进行了评价，并对独立的盲态中心进行了评价。在56名有效的多线疗法（8.7个月）的患者中，研究者评估了29%的总体应答（95%CI,17-42),1名患者完全缓解，15名患者局部缓解。临床获益比例为55%(95%CI,42~69)，有效持续8.6个月（95%CI,4.2-NR）。在纳入试验1年之前，没有进行放射治疗的8例基线脑损伤（7例非靶病变，1例靶病变），报道了CNS对肿瘤的抑制作用。

　　在安全性方面，最常见的不良事件是：65%的输液反应，49%的甲沟炎，41%的皮疹，39%的口腔炎。3级或以上的AE（TRAE）最常见为：7%的输液反应，5%的痤疮样皮炎，4%的低白蛋白。3-3级或更高级别的药物相关副作用，分别为12%和7%，这些副作用会使埃万妥单抗与拉泽替尼停药或同时停止。

　　根据当前的研究发现，埃万妥单抗与拉泽替尼在奥希替尼和化疗不起作用的NSCLC中，具有良好的抗肿瘤活性，且安全性良好。给奥希替尼的抗药性带来了新的希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)在EGFR外显子20插入突变肺癌中疗效持久？

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