泊马度胺(商品名:安跃)是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药。泊马度胺为沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。泊马度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon(cullin-ring E3泛素连接酶复合物组分)介导的。
泊马度胺与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生畸变进展的成年多发性骨髓瘤患者。
来自新加坡国立大学癌症中心以及韩国、台湾、日本和香港等多中心进行了一项前瞻性II期临床研究,以评估泊马度胺和地塞米松联合(PomDex)以及加用环磷酰胺治疗复发和/或难治性MM的亚洲患者的疗效和安全性。
一项多中心、随机、开放标签的临床试验MM-002研究中,该研究对象为221名复发/难治性MM患者,此前曾接受过来那度胺和硼替佐米治疗。在MM-002研究中,泊马度胺和地塞米松联合治疗组的临床疗效较好,中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,而单独使用泊马度胺组为2.7个月。多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓浆细胞克隆性增生为特征的血液系统恶性肿瘤。
随机、开放标签的III期临床试验MM-003研究进一步证实了上述发现,研究比较了泊马度胺+低剂量地塞米松vs.单独使用高剂量地塞米松对此前曾接受硼替佐米和来那度胺的患者的疗效。结果表明,泊马度胺+低剂量地塞米松与单独使用高剂量地塞米松相比能显著改善中位PSF(4.0个月vs.1.9个月)。
研究者在一项小型随机II期研究中也发现,与单用泊马度胺和地塞米松相比,在泊马度胺和地塞米松中加入环磷酰胺(每周使用1次)可提高疗效。
综上所述,泊马度胺和地塞米松联合应用于对来那度胺或硼替佐米耐药的复发/难治性MM的亚洲患者是一种有效和安全的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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