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天疱疮治疗药利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)的简要说明书

时间:2022-10-31 10:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  利妥昔单抗(Rituximab),原研药物商品名美罗华(MabThera),是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的,抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体(由鼠抗CD20单克隆抗体的可变区Fab和人IgG1抗体恒定区Fc片段构成),主要作用机制是耗竭CD20阳性B细胞(产生导致天疱疮发病抗体的“元凶”)。

利妥昔单抗

  在国际上,利妥昔单抗已成为治疗天疱疮的一线药物,其长期获益要优于传统的糖皮质激素和免疫抑制剂治疗。天疱疮属于一种自身免疫性疾病,其致病机理主要为浆细胞产生抗桥粒芯蛋白自身抗体,而该抗体会特异性攻击人体皮肤,使其出现水疱,糜烂等皮损。人体内,骨髓前B细胞经历一个有序的发育过程,最终分化为浆细胞。CD20是B细胞特异性表面分子,位于前前B细胞和成熟B淋巴细胞表面,而造血干细胞、前B细胞、浆细胞或其他正常组织不表达CD20。利妥昔单抗可以特异性地与这些表达CD20的B细胞结合,导致B细胞凋亡,并间接影响上游的T细胞(体内与免疫密切相关的另一大类细胞),从而起到免疫抑制作用。故而利妥昔单抗可通过耗竭机体B淋巴细胞,阻止抗体的产生,从而达到治疗目的。

  治疗方法:

  静脉滴注;起始滴速缓慢,如无不适,逐渐增加滴速至最大,输液时长至少10个小时(以1000mg起始治疗输液量计算)。

  疗程:包括初始治疗和巩固治疗,如果您在初始治疗后1年有复发趋势,可采用巩固治疗。

  (1)初始治疗,第1、14天共两次,1000mg/次

  (2)巩固治疗:第12、18个月,500mg/次

  利妥昔单抗的不良反应(不良反应包括即刻不良反应和长期不良反应)。

  即刻不良反应:最常见的为输液反应,常见于第一次滴注30分钟-2小时内。若发生输液反应,则需立即停止输液,待生命体征恢复平稳后,方可重新低速度输注。(输液反应通常较轻,但严重可能危及生命,故而输注时需心电监护);其次为药物过敏。

  长期不良反应:最常见的为感染,以肺部感染居多,其它还包括血液和淋巴细胞异常、代谢异常、神经系统异常等少见的情况。

  注意事项:

  注射时注意事项:我们会使用心电监护对您进行密切的生命体征检测,心态放轻松即可。如果一旦发生血压进行性下降、头晕、恶心、呼吸不畅、皮疹等不适,立即呼叫管床大夫。

  注射后注意事项:降低感染风险是利妥昔单抗输注后的首要生活注意事项,避免与感染患者接触,少去人群密集的地方,注意生活卫生,多通风,勤洗手,保持心情愉快。

  定期门诊复查:定期做血常规、尿常规、血生化、淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、疱病抗体等检查并至门诊复诊。一是明确是否需要调整治疗方案(调整激素剂量,或者是否需要进行巩固治疗),二是可以监测身体状况,预防不良反应的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  利妥昔单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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