依鲁替尼是一个BTK的小-分子抑制剂。依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。非临床研究显示依鲁替尼抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。
Janssen-Cilag International NV(杨森制药)公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的临床III期研究RAY三年随访研究数据。RAY研究是一项国际多中心的、随机双盲临床3期试验。
研究结果显示:接受Imbruvica(依鲁替尼)治疗的一线疗法后复发的患者,中位无进展生存期(PFS)超过了两年之久(25.4个月),这一数据是接受Temsirolimus治疗的四倍(HR,0.40;95%CI,0.25–0.64),Temsirolimus治疗中位PFS仅为6.2个月;研究同时显示,一线治疗失败的患者接受依鲁替尼治疗的中位总生存期(OS)为3.5年(42.1个月vs Temsirolimus-27.0个月)(HR,0.74;95%CI,0.43–1.30)。
这些数据表明套细胞淋巴瘤患者早期接受依鲁替尼治疗,可以获得显著获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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