阿西替尼是一种多靶点强效VEGF-R TKI，已获批治疗既往疗法无效的转移性肾细胞癌。

　　一个研究方案中：入组患者均为成人，经组织学或细胞学检查确认肾透明细胞癌局部复发或转移，KPS状态评分70或以上，病灶大小可测量，既往接受的最后一次治疗为检查点抑制剂治疗。既往治疗次数不限。患者口服阿西替尼，起始剂量为5mg，每日二次，若未出现阿西替尼相关的二级及以上黏膜炎、腹泻、手足综合征及乏力，则每14日剂量增加1mg（例如，5mg每日二次增加至6mg每日二次，最大剂量为10 mg每日二次）。若出现一起或多起二级不良事件，则停药三天，三天后恢复至相同剂量。若停药后二级不良事件复发，或三至四级不良事件出现，则减量治疗。研究主要终点为无进展生存期（PFS）。本研究已在ClinicalTrials上注册，对应的编号为NCT02579811。

　　研究结果如下：2016年1月5日至2018年2月21日期间，40位患者入组，均接受了至少一剂阿西替尼治疗。中位随访时间为8.7个月（IQR 3.7-14.2），中位PFS为8.8个月（95%CI 5.7-16.6）。18例（45%）患者达客观缓解，其中1例（3%）患者完全缓解，17例（43%）患者部分缓解。这18例患者中，有12例（67%）患者持续缓解时间超过12个月。最常见的不良事件为乏力（83%）和高血压（75%）。最常见的三级不良事件为高血压（24例患者，60%）。有1例（3%）患者出现四级不良事件（脂肪酶升高），未出现治疗相关死亡事件。有8例（20%）患者出现了可能与治疗相关的严重不良反应（SAE），最常见的SAE为脱水（n=4）和腹泻（n=2）。

　　在既往接受过检查点抑制剂治疗的转移性肾细胞癌患者中，阿西替尼疗法并未达到预期PFS（9.5个月）。但客观缓解率较高，达45%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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