接受一线含铂化疗方案进展的复发性或转移性宫颈癌患者有多种活性药物可供选择，但缓解率未超过24%。因此，该人群需要新的治疗选择。来那替尼对转移性或复发性HER2突变型宫颈癌患者产生了持久的反应和疾病控制。

　　一项国际、开放标签、多队列、多肿瘤、SUMMIT篮子试验招募了具有记录的HER2突变的持续性、复发性或转移性癌症患者。如果患者之前接受过泛HER TKI治疗，例如拉帕替尼(Tykerb)、阿法替尼(Gilotrif)、达克替尼(Vizimpro)或来那替尼(Nerlynx)，他们将被排除在试验之外。此外，患者不可能有症状性或不稳定的脑转移。研究参与者每天接受240 mg的来那替尼单药治疗。试验的主要终点是在第8周进行的第一次基线后肿瘤评估时的ORR。次要终点包括确认的ORR、缓解持续时间(DOR)、CBR、无进展生存期(PFS)、安全性和生物标志物分析。

　　在22名宫颈癌患者中，中位年龄为55岁（范围为29-74岁）。31.8%的患者在诊断时为FIGO I期疾病，22.7%为II期疾病，9.1%为III期疾病，27.3%为IV期疾病；9.1%的患者缺少此信息。大多数患者（81.8%）患有腺癌。此外，59.1%的患者HPV呈阳性。之前的全身治疗包括铂类化疗（100.0%）、贝伐单抗（Avastin；72.7%）和派姆单抗（Keytruda；18.2%）。来那替尼治疗的中位持续时间为3.7个月（范围，0.5-67.5）。

　　根据2022年ESMO大会上提交的2期SUMMIT篮子试验的更新数据，单药来那替尼(Nerlynx)在转移性或复发性HER2突变宫颈癌患者中产生了强烈的反应。在22名接受治疗的患者中，来那替尼的客观缓解率(ORR)为18.2%(95%CI,5.2%-40.3%)，其中完全缓解(CR)率为4.5%，部分缓解(PR)率为13.6%，疾病稳定(SD)率为27.3%。临床受益率（CBR）为45.5%（95%CI，24.4%-67.8%）。

　　来那替尼最常见的不良反应为腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、口腔溃疡、食欲下降、腹胀、体重下降和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.6%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰竭（0.4%）、丹毒（0.4%）、AST升高（0.3%）、ALT升高（0.3%）、恶心（0.3%）、乏力（0.2%）和腹痛（0.2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那替尼/贺俪安(NERATINIB)获益于哪些人？用药时需注意什么？

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