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尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)的不良反应和注意事项以及药物优势的说明

时间:2022-11-01 13:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小梦

  尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐),是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。

尼拉帕利

  尼拉帕利药物不良反应和注意事项

  不良反应:

  最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。

  警告和注意事项:

  (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。监测患者血液学毒性,一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。

  (2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。

  (3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。

  (4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

  对比其他PARP抑制剂,尼拉帕利的优势

  (1)无论是否有BRCA突变,均可使用

  在国内获批上市的第一款PARP抑制剂奥拉帕利,明确要求患者需有BRCA突变,否则不能获益。

  对于卵巢癌患者来说,有BRCA突变的约占25%,剩下的75%不能从奥拉帕利PARP抑制剂中获益。此时尼拉帕利的在港上市,为没有BRCA突变的卵巢癌患者传递了新的治疗选择。

  (2)服用方便,占据大半PARP抑制剂市场

  尼拉帕利有一个优点:每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂。

  所以,对于铂敏感的复发性卵巢癌患者,无论患者BRCA状态如何,有无突变,应该首选有Ⅲ期临床证据的尼拉帕利,作为二线维持治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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