尼达尼布作为抗纤维化药物，作为老牌TKI药物，尼达尼布还具有抗血管生成的抗肿瘤作用。

　　尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂，可靶向抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体通路，避免肿瘤转向正常逃逸机制，已被欧洲药品管理局批准联合多西他赛用于治疗一线化疗后局部转移或局部复发的晚期腺癌类型非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　至今为止，尼达尼布治疗NSCLC的研究已取得了一系列新进展，大量研究证实：尼达尼布单药或联合治疗NSCLC均具有较好疗效，且不良反应轻微可耐受，其常见不良反应为肝功能受损、恶心、呕吐和腹泻等。

　　Ⅱ、Ⅲ期临床试验均表明尼达尼布可延长一线治疗后进展的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者的生存期，因此欧洲药品管理局（EMA）已批准尼达尼布联合多西他赛用于治疗一线化疗后局部转移或局部复发的晚期腺癌类型NSCLC。

　　2008—2011年开展的一项大规模的Ⅲ期临床随机试验（LUME-Lung 1）中，共有来自27个国家的1314例NSCLC患者参与，其中655例患者给予尼达尼布联合多西他赛（试验组）治疗，659例给予安慰剂联合多西他赛（对照组）治疗。研究发现试验组和对照组中位PFS分别为3.4个月和2.7个月（P=0.001 9），OS分别为10.1个月和9.1个月（P=0.270）。亚组分析发现，试验组和对照组腺癌患者中位PFS分别为4.0个月和2.8个月（P=0.019 3），OS分别为12.6个月和10.3个月（P=0.0359）；鳞癌患者中位PFS分别为2.9个月和2.6个月（P=0.02），OS分别为8.6个月和8.7个月（P=0.890 7）。该研究证实了尼达尼布联合多西他赛可显著延长患者PFS和OS。

　　FORSTER等的一项研究（LUME-Lung 3）评估了尼达尼布联合顺铂与吉西他滨一线治疗NSCLC的疗效与安全性，该研究结果显示患者中位PFS为4.2个月，中位OS为6.7个月，8例患者（50%）疾病稳定，5例患者（31.3%）部分缓解。

　　随着抗血管生成治疗在NSCLC患者应用的不断开展，尼达尼布也逐渐显示出良好的应用前景。临床研究发现尼达尼布联合多西他赛可以明显改善NSCLC患者的PFS和OS，且联合用药不会明显增加不良反应的发生，相对于其他抗血管生成药物，高血压、出血、穿孔、血栓栓塞等不良反应的发生率低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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