近日,Exelixis公司发布了关键性3期临床试验COSMIC-313的中期研究结果,该试验达到了主要终点,在晚期肾细胞癌患者中表现出显著疗效,晚期肾细胞癌患者的无进展生存期得到明显改善。
美国癌症协会2022年的统计数据将肾癌列为美国男性和女性最常诊断出的十大癌症之一。透明细胞肾细胞癌是成人中最常见的肾癌类型,如果能在疾病早期阶段发现,患者5年存活率相对较高,然而晚期肾细胞癌或晚期转移性肾细胞癌患者的5年存活率仅有14%。对于晚期肾细胞癌的患者来说,他们迫切需要更多的一线治疗选择。
COSMIC-313是一项仍在进行中的关键性3期临床试验,旨在评估两种联合治疗方案在未接受过治疗的晚期中/低危肾细胞癌患者中的疗效:卡博替尼(cabozantinib)+纳武利尤单抗(nivolumab)+伊匹单抗(ipilimumab)方案;和纳武利尤单抗+伊匹单抗+安慰剂方案。试验的主要终点是无进展生存期,次要终点是总生存期。
在本次公布的数据中,研究者发现接受卡博替尼组合疗法治疗的患者与对照组相比,疾病进展或死亡的风险显著降低(HR:0.73;95% CI:0.57-0.94;P=0.01),无进展生存期得到了改善。
“晚期肾癌的治疗选择越来越多,但是中低危患者仍然需要更多有效的一线治疗选择,”来自丹娜—法伯癌症研究所Lank泌尿肿瘤中心的Toni Choueiri博士在新闻稿中表示,“这些来自COSMIC-313研究的初步发现表明,卡博替尼、纳武利尤单抗和伊匹单抗组成的三联疗法有可能成为晚期肾癌患者群体的额外选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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