埃万妥单抗(Amibantamab,JNJ-6372,商品名:Rybrevant)是一种全人源EGFR-MET(间质表皮转化因子)双特异性抗体,能够与EGFR和MET的细胞外结构域相结合,具有多重抗癌机制。
埃万妥单抗通过阻断配体诱导的激活以及诱导受体降解而抑制EGFR和MET两个信号通路,进而发挥其在这类非小细胞肺癌患者治疗中的优势,使埃万妥单抗成为EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向药物。埃万妥单抗的另一类优点在于它对几乎所有的EGFR突变类型都具有治疗活性,且在奥希替尼耐药后仍具有良好的疗效。
2021年5月21日,美国FDA首次批准埃万妥单抗上市,用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。目前,埃万妥单抗已经被我国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,正在国内展开多项临床试验,包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用,用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS(NCT02609776)结果。研究对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行分析,中位随访时间为9.7个月,这些患者既往均接受了含铂化疗,并在期间或之后出现疾病进展;其中25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗,46%接受过免疫治疗。
这些患者每周接受一次埃万妥单抗,持续4周,之后每2周接受一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要观察指标报告显示,总缓解率(ORR)为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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