近年来，随着新型药物包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)的应用，显著改善了多发性骨髓瘤(MM)患者的缓解率和生存期。第二代PI和IMiD以及单克隆抗体和抗体药物偶联物（ADC）在MM治疗中取得了持续进展，但目前该病仍无法治愈。

　　维奈克拉是一种BCL-2抑制剂，在MM尤其是携带t(11；14)的患者中，其作为单药治疗以及与其他药物联合治疗显示出了令人印象深刻的临床活性。尽管早期临床试验结果令人鼓舞，维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联合使用治疗携带t(11；14)的MM患者，其缓解率增加至67%，但接受治疗的患者具有临床结局数据有限。基于此，有研究者评价了维奈克拉在复发或难治性MM（R/R MM）真实世界的疗效。

　　该研究中55%的患者使用维奈克拉单药治疗或与地塞米松联合的二联治疗；45%的患者使用三联或四联治疗，三联治疗方案将维奈克拉与PI（硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米）或达雷妥尤单抗联合地塞米松，四联方案为维奈克拉、达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松或维奈克拉、卡非佐米、IMiD（来那度胺或泊马度胺）和地塞米松。95%的患者对至少一种PI和一种IMiD难治。34%的患者采用了维奈克拉剂量递增策略。所有患者均未发生肿瘤溶解综合征，包括未采用剂量爬坡方法的患者。86%的患者使用了抗菌预防，包括抗病毒、抗肺孢子虫、抗细菌和抗真菌治疗。

　　总体而言，与标危组患者相比，高危细胞遗传学异常与患者PFS（P=0.0001）和OS（P＜0.0001）缩短相关。亚组分析显示，在携带t(11；14)的患者中，并发和未并发高危细胞遗传学异常患者的中位PFS为3.4个月和14.1个月（P=0.0063）。在非t(11；14)患者中，有和无高危细胞遗传学异常患者的中位PFS为2.6个月和7.1个月（P=0.09）。在t(11；14)患者中，并发和未并发高危细胞遗传学异常患者的中位OS分别为13个月和未达到（P＜0.0001）。在无t(11；14)的患者中，有和无高危细胞遗传学患者的中位OS为10个月和未达到（P=0.33）。

　　在末次随访时，24例(43%)患者死亡，所有患者在死亡时均发生疾病进展。肺炎是5例患者的死亡原因，其中2例患者在死亡时正在接受维奈克拉作为其末次治疗的一部分。

　　最终得出结论，维奈克拉在既往接受过多线治疗的R/R MM患者中表现出令人鼓舞的活性，尤其是携带t(11；14)的人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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