近年来的研究显示，泊马度胺在来那度胺耐药的MM细胞系中显示出了抗增殖活性，并且在后续的临床研究中也表明埃罗妥珠单抗联合泊马度胺和地塞米松的治疗方案（EPd）可显著改善R/R MM患者的治疗结局。Ⅲ期ELOQUENT-2研究结果显示，在既往接受过1~3线治疗的R/R MM患者中，与来那度胺和地塞米松（Rd）相比，ERd显著改善了PFS以及OS（HR，0.82；P=0.0408）。

　　Ⅱ期ELOQUENT-3试验旨在在既往接受过来那度胺和PI治疗的R/R MM患者中评估EPd对比泊马度胺联合地塞米松（Pd）治疗的疗效和安全性。初步分析显示：与Pd相比，EPd显著改善了R/R MM的无进展生存期（PFS），并且EPd对R/R MM总生存期（OS）有改善趋势，但是数据仍有待进一步统计分析。

　　近日，一项发表在Journal of Clinical Oncology的研究对ELOQUENT-3研究的最终的总生存期（OS）结果。该试验是一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验，所纳入的都是既往接受过2种以上治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者末次治疗后疾病仍未好转，且来那度胺和PI治疗后仍处于难治或复发状态，主要终点是患者的PFS，次要终点是ORR和OS。研究共纳入的117例患者随机分配至EPd（n=60例）和Pd（n=57例）组，EPd组的60例患者和Pd组的55例患者均接受了治疗。随访45个月后，EPd组有37例患者死亡，Pd组有41例患者死亡，首要原因是疾病进展（EPd 41.7%，Pd 49.1%）。EPd的中位OS为29.8个月（95%CI，22.9-45.7）显著高于pd组的中位OS 17.4个月（95%CI，13.8-22.7）。OS的HR为0.59（95%CI，0.37-0.93），即与Pd治疗相比，EPd组的死亡风险降低了41%。

　　研究人员还对不同亚型R/R MM患者的EPd和Pd治疗的OS进行了分析。发现不同亚组中观察到的EPd的OS获益是一致的。值得注意是，与Pd相比，75岁及以上的患者[中位OS，34.4个月vs.14.7个月；HR，0.36（95%CI 0.13-1.01）]、来那度胺和PI均难以治疗的患者[中位OS，28.3个月vs.17.4个月；HR，0.74（95%CI 0.44-1.25）]、既往接受≥4种治疗的患者[中位OS，29.8个月vs.16.0个月；HR，0.42（95%CI 0.20-0.89）]，接受来那度胺作为最近一线治疗的患者[中位OS，32.0个月vs.20.8个月；HR，0.55（95%CI 0.29-1.04）]都可以观察到EPd对患者OS的改善趋势。并且在接受达雷妥尤单抗作为后续治疗的患者中，EPd组相对于Pd组的OS获益在数值上与总体研究人群一致（中位OS，33.6个月vs.26.5个月）。

　　其中，R/R MM患者EPd和Pd治疗方案最常见的任何级别AE为中性粒细胞减少症（20%vs.21.8%）和高血糖症（20%vs.12.7%)。最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少症（15.0%vs.27.3%）和贫血（11.7%vs.21.8%）。EPd组和Pd组中任何级别SAE的发生率分别为70.0%和60.0%。最常见的SAE为呼吸道感染（8.3%vs.5.5%）和肺炎（6.7%vs.9.1%）。

　　总的来说，ELOQUENT-3为ELOQUENT-2的补充了最终OS结果，首次证实埃罗妥珠单抗联合Pd的三联疗法可显著改善R/R MM患者的PFS和OS。在接受来那度胺和PI的R/R MM患者，与Pd相比，EPd患者OS显著改善，且中位OS延长了12个月以上，死亡风险降低了41%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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