1994年，英国阿斯利康公司(AS）发现了一种强有力的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）——易瑞沙（Iressa,ZD1839；学名吉非替尼）。

　　多国组织了一次注定载入史册的“易瑞沙泛亚洲研究”（Iressa Pan-Asia Study，IPASS）。

　　IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验，研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗（当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案）的疗效；研究共纳入了1217例来自东亚地区初治的、非吸烟或既往少量吸烟的、晚期肺腺癌患者（IIIB和IV期），采用动态随机化分为两组，一组接受吉非替尼250mg/天口服治疗（N=609例），另一组接受卡铂联合紫杉醇（CP方案）治疗（N=608例）。

　　主要研究终点为无进展生存时间（PFS：指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间）

　　次要研究终点包括总生存时间（OS）、不良反应事件等。

　　研究结果显示：

　　（1）吉非替尼组与单纯化疗组间12个月PFS率分别为24.9%，6.7%，而在未选择人群中吉非替尼PFS并没有显著优于化疗（5.7m vs 5.8m）。

　　（2）吉非替尼能够显著降低EGFR突变阳性患者52%疾病进展风险，同时显著延长PFS（9.5mvs 6.3m）；而在EGFR突变阴性患者或者EGFR突变情况未知的患者，吉非替尼无法实现PFS的获益。

　　（3）吉非替尼在不良反应的发生率也显著小于常规化疗。

　　结论：吉非替尼在东亚不吸烟或既往少量吸烟的肺腺癌患者中的疗效显著好于常规化疗，且这种有效性与EGFR突变密切相关。

　　IPASS研究作为EGFR-TKI随机对照试验系列的第一个研究，其给当时肺癌靶向治疗研究领域至少带来了以下3点意义：

　　（1）IPASS研究证实了EGFR突变阳性的肺腺癌人群才是是EGFR-TKI治疗的优势人群，EGFR突变是EGFR-TKI治疗最具预测性的生物标志物；

　　（2）IPASS研究也解释了为什么既往研究探索发现吉非替尼在亚裔、女性、不吸烟、腺癌的肺癌患者中有效，因为这类人群发生EGFR突变的可能性较其它人群高。

　　（3）IPASS研究结果提示靶向治疗药物的关键就是找到合适的靶点，具有这些靶点的人群就是其治疗优势人群，只有在携带相应靶点的人群中使用靶向药物才能真正实现临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉非替尼 https://jftn.kangbixing.com/